Nieuwe Glucagon-versies komen dichterbij, plus een opschudding in de snelwerkende glucosemarkt

Hé, Diabetes Gemeenschap ... als je laag bent, grijp je dan naar glucosetabletten, gel of een andere snelwerkende remedie om hypoglykemie te behandelen? Misschien wil je meer weten over enkele opmerkelijke veranderingen die plaatsvinden die van invloed kunnen zijn op wat er online en in lokale winkels beschikbaar is. Maar dat is niet alles: we staan ​​ook op het punt om binnenkort een nieuw type reddingsglucagon op de markt te zien komen!

Laten we beginnen met het grote nieuws op het gebied van glucagon voor noodgevallen:

Eli Lilly heeft zojuist zijn langverwachte nasale glucagon ingediend voor beoordeling door de regelgevende instanties in zowel de VS als Europa, na jaren van klinisch onderzoek naar deze eerste-in-zijn soort reddingsglucagon die je gewoon 'je neus opblaast' om de bloedsuikerspiegel snel te verhogen. .We hebben ook vernomen dat Xeris Pharma zijn ‘EpiPen-stijl’ vloeibare glucagon-pen aan toezichthouders heeft voorgelegd en hoopt daarvoor in 2019 goedkeuring te krijgen. Na goedkeuring kunnen dit de eerste echte innovaties in tientallen jaren in reddingsglucagon zijn, De eerste glucagon-injectiekit verscheen in 1961.

Woot! BG-boosting juicht dat toe!

Aan de andere kant zijn we stomverbaasd om te horen dat een toonaangevend merk van glucosetabletten is stopgezet. Perrigo heeft aangekondigd dat het zal stoppen met het maken van de populaire Dex4 glucosetabs en -gel die jarenlang de schappen van grote winkelketens in het hele land sierden. Perrigo vertelt ons zelfs dat ze Dex4 (geen relatie met het Californische CGM-bedrijf Dexcom, btw) een "paar maanden geleden" in het voorjaar van 2018 stopzetten, en het bedrijf zegt dat er geen product meer naar winkels in de VS wordt verzonden. Zodra die voorraden zijn verdwenen, is dat het.

Onthoud dat dit de glucosetabs en gels zijn die al vele jaren bestaan ​​en vaak worden verkocht onder de merknaam van winkels zoals CVS, Kroger, Target en Walmart.

We hebben hieronder meer over deze laatste ontwikkelingen, evenals een blik op andere veranderingen in de snelwerkende glucosemarkt waarvan onze D-gemeenschap op de hoogte zou moeten zijn. Lees verder…

Neusglucagon binnenkort beschikbaar?

Gezien het ingewikkelde proces van het mengen en bereiden van de huidige glucagon-kits, wachten we al jaren met spanning op een nieuwe manier om glucagon toe te dienen. En nu is er eindelijk vooruitgang te melden over de glucagon, eigendom van Lilly, die in droge poedervorm wordt geleverd en in de neus wordt gesproeid in geval van ernstige hypo's.

Dit is het product dat voor het eerst is ontwikkeld door Locemia Solutions in Canada, dat ik in het voorjaar van 2014 als onderdeel van een vroege klinische proef heb kunnen uitproberen. Lilly heeft het onderzoeksproduct in oktober 2015 gekocht en sindsdien is het verwikkeld in klinische R&D. De afgelopen jaren hebben we indrukwekkende Fase III-gegevens gezien op verschillende conferenties en we wachten op de volgende stap in de richting van wettelijke indiening.

Tijdens zijn oproep voor inkomsten op 23 juli kondigde Eli Lilly aan dat het het product eindelijk had ingediend bij zowel de FDA als de toezichthouders van de Europese Unie. Dat proces hier in de VS duurt vaak 8-10 maanden, maar er is geen vaste tijdlijn. Hopelijk zien we dat eind 2019 op de markt komen.

Woot!

Hier is de low-down (bedoelde woordspeling):

• De doseereenheid van 3 mg lijkt een beetje op Flonase-allergiespray, behalve dat het een droog poeder is en geen nevel.
• Je steekt de buis gewoon in een neusgat en duwt de bodem omhoog, waardoor het droge glucagonpoeder in je neus schiet waar het in het systeem wordt opgenomen.
• Klinische studies tonen aan dat de meeste zorgverleners zeer tevreden waren over de snelheid en het gebruiksgemak: 97% gaf aan dat ze de nasale glucagon in minder dan 2 minuten konden toedienen, en driekwart kon dit in 30 seconden doen. Bijna alle (96%) zorgverleners vonden dat de instructies van de kit gemakkelijk te begrijpen en gemakkelijk toe te dienen waren (90%).
• De meest recente Fase III-gegevens toonden aan dat van de 151 hypo's de nasale glucagon binnen enkele minuten begon te werken en ongeveer 96% terugkeerde naar de normale BG's / ontwaakte na binnen 30 minuten het bewustzijn te hebben verloren; ernstige dieptepunten lieten zien dat het hen binnen 15 minuten op veilige niveaus bracht.
• Bijwerkingen waren licht tot matig en van voorbijgaande aard, en omvatten misselijkheid en braken (waarvan bekend is dat ze optreden bij glucagon) en neusirritatie.
• Het product wordt bij kamertemperatuur bewaard en heeft een houdbaarheid van twee jaar (volgens gegevens van klinische onderzoeken), wat redelijk consistent is met de huidige glucagon-kits die doorgaans 18-24 maanden houdbaar zijn vanaf het moment van fabricage en kunnen worden bewaard op Kamer temperatuur.
• Het wordt goedgekeurd voor kinderen en volwassenen; In klinische onderzoeken werd gekeken naar leeftijden variërend van 4 tot 75 jaar.
• Het moet nog een naam krijgen, en dat is iets dat Lilly niet zal uitbrengen totdat het is goedgekeurd door toezichthouders.
• Evenzo worden prijs- en kostenaspecten pas bekendgemaakt op het moment dat de regelgeving is ingediend.

Hoewel deze nog te noemen Lilly-nasale glucagon een enorme ontwikkeling is, zijn er andere opmerkelijke glucagon-producten die dichter bij commercialisering komen.

We hebben gezien dat Xeris Pharmaceuticals vooruitgang boekte op het gebied van zijn eerste stabiele glucagon in zijn soort, dat niet alleen een mini-injectie zou zijn voor nooddosering, maar ook zou kunnen worden gebruikt in apparaten met een gesloten kringloop, zoals de bionische alvleesklier met twee hormonen iLet in ontwikkeling. We zagen daar onderzoek naar tijdens de ADA Scientific Sessions, meest recent in juni 2018, en onlangs heeft Xeris dat ingediend bij toezichthouders hier in de Verenigde Staten in de hoop ergens in 2019 goedkeuring te krijgen. Zealand Pharmaceuticals en anderen werken ook aan glucagon-producten, en we kijken ernaar uit om die binnenkort te zien.

We hebben eerder dit jaar over die ontwikkelingen gerapporteerd in ons stuk over Demand For Better Glucagon Products and Policies.

** UPDATE: In de zomer van 2018 hoorden we het opwindende nieuws dat beide bovengenoemde producten ter beoordeling bij de FDA zijn ingediend. Lilly diende de nasale glucagon in juli in en later in het jaar diende Xeris zijn eerste generatie reddingspen in bij de FDA met een geplande goedkeuringsdatum die in juni 2019 wordt verwacht.

Tot ziens, Dex4 Glucose Products

Zoals opgemerkt, is het RIP naar de Dex4-tabbladen en -vloeistoffen die ooit eigendom waren van CanAm, voordat Perrigo ze in 2012 verwierf.

We hebben aangedrongen op details over wat er achter deze beëindigingsbeslissing zit, maar konden op dat punt nergens komen.

Dit is natuurlijk niet de eerste keer dat we glucosetabs zien verdwijnen. Old-schoolers die meer dan tien jaar geleden werden gediagnosticeerd, herinneren zich waarschijnlijk de vierkante, kalkwitte glucosetabs die ooit door BD waren gemaakt en die een vreemd romige smaak hadden. Die gingen rond 2009 van de markt en op dat moment stelde het bedrijf de Dex4-tabbladen voor als alternatief - ironisch gezien dit laatste nieuws.

Andere snelwerkende glucoseopties

Zonder zelfs maar in de veelheid van vloeistoffen te komen die voor velen hetzelfde effect hebben, zijn er nog steeds verschillende opties beschikbaar voor snelwerkende glucose. De biggies zijn Trividia Health TruePlus-tabbladen, shots en gels die nog steeds verkrijgbaar zijn in grotere apotheken, evenals het merk Wal-Mart Reli-On, Optimum's 50-count tabletten en de Valeant Pharmaceuticals Insta-Glucose-gel met 24 g in elk buisje zijn allemaal verkrijgbaar bij Amazon en andere online winkels.

We zijn ook fans van de "kleine maar machtige" diabetesbedrijven die zich richten op deze snelwerkende producten, die vaak een D-Community-lid aan het roer hebben. Enkele daarvan die beschikbaar blijven, zijn onder meer:

GlucoLift Tabs, gemaakt door collega T1D-gluurder Chris Angell in Californië, zijn er nog steeds. Angell werkt nu toevallig fulltime bij Tandem Diabetes Care, maar heeft afzonderlijk nog steeds zijn eigen kleine bedrijf dat GlucoLift-tabbladen verkoopt, waar al jaren veel vraag naar is en die soms met tekorten of productievertragingen te maken hebben. We zijn verheugd te weten dat deze tabletten met meerdere smaken een optie zullen blijven!

Elovate 15 Powder is ontwikkeld door North Carolina D-Mom Pam Heyward, die in 2014 een droog pakket glucagonpoeder creëerde dat snel oplost in je mond (of in water, als dat jouw voorkeur is). Deze individuele pakjes van 15 gram zijn glutenvrij en zijn er in verschillende smaken, en zijn zeer draagbaar en plat als dat is waar je naar op zoek bent. Voor de zomer van 2018 biedt het bedrijf Diasan dat Elovate 15 maakt een korting van 44,5% aan voor grotere bestellingen van zijn slanke glucosepoederproducten, dus nu is het tijd om te bestellen!

Transcend Foods Gels zijn afkomstig van een andere T1D-peep, Ethan Lewis uit Florida, die jaren geleden zijn snelwerkende glucosebedrijf oprichtte, oorspronkelijk GlucoBrands genaamd. Het is overgegaan naar Level Life en heet nu Trascend Foods om aan te geven hoe het zowel glucosegels als eiwitrepen biedt. Deze gelzakjes hebben elk 15 gram en zijn ook erg handig om mee te nemen; In de loop der jaren hebben de makers ze verfijnd om de kans op lekkage te elimineren, maar ze kunnen indien nodig gemakkelijk worden opengescheurd. We zijn al jaren een fan en hebben regelmatig dit team op diabetes- en gezondheidsconferenties laten pronken met hun producten.

Glucose Gel-ketting - herinnert iemand zich dat idee van een draagbare ketting met glucosegel erin? Het kwam van collega-T1D Kris Maynard in Washington, een eerstehulpverlener en atleet die een gemakkelijkere snelwerkende glucoseoplossing wilde maken. Hij bedacht in 2016 de zogenaamde “Glucose Revival” ketting en is er sindsdien mee bezig. Nu vertelt hij ons dat hij met veel steun van de D-gemeenschap voorwaarts gaat met deze "medische waarschuwingsketting met een doel" voor alle mensen en huisdieren (!) Met diabetes. Hij is onlangs met de productie begonnen met een plan om in november te lanceren, dus houd dat in de gaten!

Elke dag glucose is er een die je je misschien ook herinnert van een aantal jaren geleden, van weer een andere type 1 genaamd Scott Bissinger in Boston. Hij creëerde een kleine D-biz om glucosetabletten te maken en ook draagtassen voor hen. Het blijkt dat de plannen zijn veranderd. Scott nam een ​​paar jaar geleden een baan bij het diabetesdatabedrijf Glooko en terwijl hij nog steeds elke dag Glucose afzonderlijk gebruikt, verliet zijn kleine bedrijf de arena van de glucosetabellen.

In plaats daarvan hebben ze een Tabs2Go-doosje voor glucosetabs uitgebracht, maar u moet de tabbladen zelf verstrekken. Elk slank doosje bevat 4 glucosetabletten en bungelt aan een sleutelhangerring. Scott zegt ook dat ze een groot oppervlak hebben, zodat ze kunnen worden versierd met stickers. "We hebben er tot nu toe een paar duizend verkocht, zowel rechtstreeks aan mensen met diabetes als via bulkbestellingen waarbij de Tabs2Go-case werd gebruikt als weggevertje. Vooral de zaak is een enorme hit geweest bij de Instagram-community voor diabetes, ”vertelt hij ons.

Bissinger zegt dat hij na Labor Day 2018 van plan is een crowdfunding-campagne te lanceren om een ​​nieuwe roze case te ontwikkelen waar velen om hebben gevraagd. "Ik hoop dat de roze Tabs2Go-hoesjes nog meer mensen zullen helpen om onderweg in stijl voorbereid te zijn op dieptepunten", zegt hij.

Dus dat is de stand van zaken in de snelwerkende glucosewereld, vanaf nu.

We zijn nooit blij om te horen dat producten de markt verlaten, waardoor we één keuze minder hebben ... maar we zijn blij te weten dat we ons op een baanbrekend punt bevinden voor nieuwe glucagon-noodproducten. En het is zeker goed dat er veel opties beschikbaar blijven voor onze D-Community.