- Ondanks politieke beweringen die het tegendeel beweren, dalen de insulineprijzen niet als gevolg van de acties van president Donald Trump in de aanloop naar de presidentsverkiezingen van 2020.
- Insuline is zeker niet 'zo goedkoop als water', zoals Trump beweerde tijdens het presidentiële debat eind september. Zijn uitvoerende bevelen zijn op zijn best controversieel en symbolisch.
- De ondergrondse beurs of 'zwarte markt' blijft groeien, versneld door de COVID-19-crisis en patiënten die ooit op insuline vertrouwden van buiten de Verenigde Staten.
- Staten blijven insuline-co-pay cap-wetgeving goedkeuren, en Californië werd de eerste die zijn eigen generieke insuline-ontwikkeling toestond.
Insulineprijzen blijven de nationale discussie domineren en blijven een onderwerp dat verdeeldheid zaait te midden van het politieke debat over de hervorming van het drugsprijsbeleid.
De algemene opvatting is dat de VSde insulineprijzen zijn opgedreven tot een onredelijk niveau en dat moet veranderen, maar de details over hoe dit probleem kan worden aangepakt, zijn allesbehalve duidelijk.
Paul Madden, die al lang voor diabetes type 1 (T1D) werkt, weet dit goed, aangezien hij eind juli 2020 op een persconferentie van het Witte Huis werd uitgenodigd om een patiëntgetuigenis te geven, waarin hij de Executive Order van president Donald Trump over het verlagen van de medicijnprijzen aankondigde. Sindsdien is er niets geïmplementeerd, hoewel supporters de inspanningen van Trump blijven prijzen.
"We weten duidelijk dat hij dit zag als een publiciteitsstunt om zichzelf een boost te geven bij de verkiezingen", zei Madden, die in zijn zesde decennium met T1D leeft en nu afhankelijk is van Medicare. “Maar we moeten even ademhalen en kijken hoe we hier iets uit halen dat ons boven de politiek kan plaatsen en mensen met diabetes ten goede kan komen. Alleen al praten over de hoge prijs van insuline is op zich al een grote overwinning, dus we houden dit in het achterhoofd van het publiek. "
Terugkijkend op Trumps vermelding van het maken van insuline 'zo goedkoop als water' tijdens het eerste presidentiële debat in 2020, voegde Madden eraan toe: 'Het is triest ... Dat is duidelijk niet waar. [Trump's] maar al te vaak oneerlijke uitspraken brengen hopelijk een afnemende, helaas goedgelovige minderheid op de markt. "
De echte feiten tonen aan dat tussen 2007 en 2018 de catalogusprijzen van insuline met 262% zijn gestegen, terwijl de nettoprijzen met 51% zijn gestegen, blijkt uit een onderzoek in JAMA dat begin 2020 werd gepubliceerd.
De opkomende Insuline Betaalbaarheid Crisis in Amerika heeft veel mensen met diabetes gedwongen hun insuline te rantsoeneren, en sommigen zijn zelfs als gevolg daarvan overleden.
Uitvoerende bevelen gaan nergens heen
In juli kondigde Trump vier nieuwe uitvoeringsbesluiten aan waarvan hij denkt dat ze de insulineprijzen op een positieve manier kunnen beïnvloeden:
- Versterking van federale gezondheidscentra: de order voor toegang tot betaalbare levensreddende medicijnen geeft federaal gekwalificeerde gezondheidscentra (FQHC's) de opdracht om kortingen op insuline en epinefrine die van farmaceutische bedrijven worden ontvangen door te geven aan bepaalde Amerikanen met een laag inkomen.
- Medicijnen importeren uit Canada: de tweede order is gericht op het verhogen van de import van medicijnen tot lagere prijzen voor Amerikaanse patiënten, waardoor staten door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurde plannen kunnen opzetten om bepaalde voorgeschreven medicijnen te importeren. Het maakt ook de wederinvoer mogelijk van bepaalde insulines die in de VS zijn gemaakt, waardoor een nieuwe medicijncode (NDC) wordt gecreëerd, zodat bestaande contracten met verzekeraars die bepaalde prijzen vastleggen, niet in gevaar komen. Dit bevel zou ook wijdverspreide persoonlijke invoer mogelijk maken, wat technisch illegaal is, maar niet is afgedwongen door de FDA of grenscontrole, zolang de teruggebrachte drugs voor persoonlijk gebruik zijn en over het algemeen beperkt zijn tot een voorraad van een paar maanden. Sommige staten zoals Florida zijn al op weg naar deze weg, zelfs voordat het beleid is afgerond en ingevoerd.
- Gericht op Pharmacy Benefit Managers (PBM's): de derde order van Trump was gericht op het verlagen van de prijzen voor patiënten door het elimineren van smeergeld voor tussenpersonen. Het zou de zogenaamde "geheime deals" verbieden die vaak worden gesloten tussen medicijnfabrikanten en PBM's, die doorgaans achter gesloten deuren worden onderhandeld en niet openbaar worden gemaakt. Deze deals met verplichte kortingen op PBM's worden vaak door farmaceutische bedrijven - inclusief de insulinefabrikanten - genoemd als de belangrijkste reden voor hogere medicatieprijzen. De deals zijn ook de sleutel tot het verzekeren van toegang tot formularium voor verzekeringsplannen.
- Internationale prijsgelijkheid verzekeren: de laatste order die in juli werd aangekondigd, was gericht op het verplichten van Medicare om te onderhandelen om vergelijkbare lage medicijnprijzen te krijgen als die in andere landen. Dit zou gelden voor zowel deel B- als D-begunstigden, volgens het uitvoeringsbesluit. Trump heeft deze verlaging van de medicijnprijzen daadwerkelijk ondertekend door op 13 september 2020 de bestelling van Amerika op de eerste plaats te zetten.
Hoewel redelijke mensen en beleidsdeskundigen kunnen debatteren over de verdiensten van deze bevelen, is het onmiskenbare feit dat ze niet in werking zijn getreden. Hoewel de bestellingen zijn geschreven volgens het beleid van het Amerikaanse Department of Health and Human Services (HHS), zijn de acties die nodig zijn om ze uit te voeren nog lang niet afgerond. Sommigen van hen, met name het op Medicare gerichte beleid, vereisen zelfs wetswijziging voordat ze van kracht kunnen worden.
We kunnen ook niet over het hoofd zien dat farmabedrijven er zeker van zijn dat ze tegen sommige van deze voorstellen juridische uitdagingen zullen indienen. Vervolgens is het aan de rechter om te beslissen of deze bevelen, of eventuele latere beleidswijzigingen of wetsherzieningen, daadwerkelijk zijn toegestaan.
Een goede analyse van de realistische beleidsimplicaties en praktische effecten is te vinden in deze FactCheck.org-lijst. De in het VK gevestigde basisbelangengroep T1International heeft ook een verklaring afgegeven over deze voorstellen, specifiek voor hun # insulin4all-campagne.
Bovenop die bestellingen zag de diabetesgemeenschap eerder dit jaar een grote Medicare-gerichte nieuwsaankondiging die begunstigden een insuline-co-pay-limiet van $ 35 zou bieden voor plannen die beginnen in 2021. Dat zogenaamde 'Senior Savings-model' is gericht op Deel D-begunstigden van geneesmiddelen op recept en het is alleen van toepassing op een klein aantal mensen op Medicare, maar het is nog steeds de moeite waard om op te merken als een nieuwe manier om mogelijk geld te besparen. Open inschrijving voor Medicare loopt van 15 oktober tot 7 december 2020, dus dit is het moment om die specifieke verbeterde plannen te verkennen die mogelijk dit nieuwe spaarmodel bieden.
Ten koste van alles pleiten
Voor Madden is de kwestie van insulineprijzen persoonlijk gezien zijn eigen T1D-verhaal. Maar het is ook een belangenbehartigingskwestie waar hij al vele jaren diep in zit, vanaf zijn tijd als leider in de American Diabetes Association tot zijn laatste optreden bij de aankondiging van het Witte Huis over insulineprijzen.
Madden, ongeveer zes decennia geleden gediagnosticeerd als een 9-jarige, gebruikt nu Medicare en zei dat hij uit de eerste hand de impact op zijn eigen gezondheidsresultaten heeft gezien als gevolg van onbetaalbare insuline en andere kosten. Maar hij is een van de gelukkigen, want hij weet dat zoveel mensen worstelen om de levensondersteunende medicatie te krijgen die ze nodig hebben om te overleven.
Hoe kwam hij deze zomer achter een podium in het Witte Huis terecht? Madden zei dat hij een paar dagen voor de geplande persconferentie een telefoontje kreeg van de Diabetes Policy Advocacy Coalition met de vraag of hij bereid was om over de kwestie te spreken. Hij was het daarmee eens, ondanks zijn persoonlijke politiek en gevoelens over de president.
"Zelfs als het een PR-stunt is, zelfs als het een politieke manoeuvre was voorafgaand aan een verkiezing, heeft het nog steeds het potentieel om het bewustzijn over de kwestie van insulineprijzen te vergroten en kan het zelfs het potentieel hebben om beleidswijziging en kostenbesparingen te stimuleren. " hij zei.
"[Patiënten] willen beleidsdiscussies beïnvloeden," voegde Madden eraan toe. "Het gaat erom dat je in dat idee investeert. Ik zal Donald Trump bedanken als er aanzienlijke besparingen zijn door zijn uitvoerende bevelen. "
Eerlijk gezegd gelooft Madden niet dat we een daadwerkelijke prijsdaling van deze beleidsvoorstellen zullen zien, en hij is misselijk van het recente presidentiële debat waarin wordt vermeld dat insuline 'zo goedkoop is als water'.
Volgens Madden was de beleidsaankondiging van juli, gedekt door alle grote netwerken en meer dan 200 grote kranten en online publicaties, een kans om 'op het podium te komen en uitgebreide berichtgeving in de media te krijgen, zodat miljoenen deze obscene, levensbedreigende uitdaging van crimineel hoge insulineprijzen. "
Alleen al door dit insulineprijsprobleem te noemen, heeft Trump misschien iets goeds gedaan. 'Misschien hebben we de belichting gekregen die we wilden. Sommige nieuwe democraten en zelfs enkele nieuwe republikeinen praten over dit onderwerp en misschien helpt dat ons om deze buitensporige prijzen aan te pakken, ”zei Madden.
Geïmporteerde insuline legaliseren?
Een van de uitvoeringsbesluiten die Trump ondertekende, had rechtstreeks betrekking op het importeren van insuline uit Canada. Dit beleidsinitiatief werd voor het eerst aangekondigd in 2019 door HHS-secretaris Alex Azar (die toevallig Eli Lilly leidde voorafgaand aan zijn benoeming in 2017).
Amerikanen wenden zich al jaren tot andere landen om betaalbare insuline te krijgen, met name Canada en Mexico. En zoals opgemerkt, hoewel het technisch onwettig is, is er een al lang bestaand FDA-beleid om zich niet te bemoeien zolang de ingevoerde insuline alleen voor persoonlijk gebruik is en niet voor wederverkoop. Nu dat tot uiting komt in de beleidswijziging van de FDA, lijkt het alsof we de legalisering van de invoer van persoonlijke insuline zien - dus dat is een overwinning.
Maar met de sluiting van de COVID-19-pandemie, is de mogelijkheid voor mensen met diabetes (PWD's) om naar het buitenland te reizen voor insuline in 2020 dramatisch tot stilstand gekomen. uitwisselingen binnen de VS.
In september 2020 vaardigde de FDA een laatste regel uit die voortkwam uit de bevelen van Trump, waardoor staten legaal bepaalde geneesmiddelen op recept uit Canada mogen importeren, waaronder door de FDA goedgekeurde insulines. Maar het vereist onder andere nog steeds Canadese goedkeuring, wettelijke inspectie voor veiligheid en ondertekening door fabrikanten van protocollen. Er is dus geen echte manier om te weten of en wanneer het daadwerkelijk van kracht zou kunnen worden.
Actie op staatsniveau waarbij de naald wordt verplaatst
In de afgelopen jaren is het, ondanks alle discussie en voorgestelde wetgeving in het Congres, duidelijk geworden dat staten de plaats zijn waar het rubber de weg ontmoet als het gaat om het ondernemen van echte actie tegen de betaalbaarheid van insuline.
Meerdere staten hebben co-pay-limieten ingevoerd voor insuline voor mensen met een verzekering, waarbij 13 staten begin oktober specifieke wetgeving hebben aangenomen en verschillende andere nog steeds hun eigen maatregelen overwegen. Hoewel deze co-pay-limieten beperkingen hebben, zeker niet van toepassing zijn op iedereen met een verzekering, en hun eigen administratieve rompslomp hebben, hebben ze in ieder geval echt potentieel om sommige worstelende PWD's te helpen.
Ondertussen hebben andere staten, zoals Minnesota, gewerkt aan belangrijke wetten over toegang tot insuline voor noodgevallen voor mensen in nood. Ze pakken ook het probleem van niet-medische overstap aan - een tactiek waarbij verzekeringsmaatschappijen mensen dwingen om van medicatie te wisselen op basis van de kosten en winstmarges van het bedrijf, in plaats van het advies van een arts of de werkelijke medische behoeften van de patiënt.
Californië maakt de ontwikkeling van generieke geneesmiddelen mogelijk
In 2020 was Californië de eerste die een nieuwe aanpak koos met een nieuwe wet waardoor de staat zijn eigen generieke versies van medicijnen kon ontwikkelen, waaronder insuline. De staat kan nu contracten sluiten met bestaande fabrikanten om goedkopere medicijnen te produceren, en het is mogelijk dat de basisonderzoekers van Open Insulin in Noord-Californië aan deze inspanning kunnen deelnemen. De tijd zal het leren.
Dit zijn grote stappen voorwaarts op het niveau van de staat, zelfs nu federale beleidswijzigingen worden aangekondigd maar nog niet geïmplementeerd. Ondertussen blijven andere inspanningen PWD's in nood helpen om de insuline te krijgen die ze nodig hebben. Zie het nieuwe Beyond Type 1-programma GetInsulin.org, een soort verrekenkantoor voor door de fabrikant aangeboden spaarprogramma's.
Geleidelijk maar zeker komt er hulp voor mensen wier leven afhankelijk is van insuline.
.jpg)
