Medtronic Diabetes heeft met een gewaagde zet zijn weg gevonden naar de markt voor slimme insulinepennen en zal voor het eerst mensen bereiken die niet geïnteresseerd zijn in het gebruik van een insulinepomp als toedieningsmethode.
Medtronic kondigde op 11 augustus aan dat het het in San Diego gevestigde Companion Medical en zijn Bluetooth-enabled InPen overneemt, de enige door de FDA goedgekeurde insulinepen die verbinding maakt met een app om gegevens bij te houden en gebruikers gepersonaliseerde doseringsaanbevelingen geeft.
Hierdoor kan Medtronic, de grootste fabrikant van insulinepompen, een groot aantal insulinegebruikers bereiken die misschien nooit geïnteresseerd zijn in het dragen van een pomp. En voor de vele mensen met diabetes die nog steeds injecteren, blijkt uit onderzoek dat minstens 2 op de 3 hulp nodig hebben bij het berekenen van hun insulinehoeveelheden bij het toedienen van voedsel of het corrigeren van hogere bloedsuikers.
Insulinegebruikers die meerdere dagelijkse injecties (MDI) krijgen, waren tot nu toe een onaangeboorde markt voor Medtronic - aangezien de farmagigant de startup opslokt die de eerste was die een verbonden slimme pen op de markt bracht.
Dit stelt Medtronic ook in staat om te concurreren met anderen die slimme insulinepennen ontwikkelen: Eli Lilly en Novo Nordisk, samen met de start-up Bigfoot Biomedical in Noord-Californië, die bij de FDA zijn Bigfoot Unity-pennensysteem heeft ingediend voor gebruik in een geautomatiseerde insulinetoediening (AID) systeem.
Als onderdeel van de aankondiging van de overname deelde Medtronic een blogpost met een YouTube-video, waarin Executive VP en President Sean Salmon (die het in oktober 2019 overnam) spraken over hun nieuwe visie om mensen te dienen 'waar ze zich bevinden op hun diabetesreis'. "Ongeacht de insulinetoedieningsmethode - in tegenstelling tot de traditionele benadering van Medtronic om alleen insulinepompen te verkopen.
"Deze overname past strategisch bij Medtronic, aangezien we het diabetesmanagement verder vereenvoudigen en de resultaten verbeteren door de doseringsbeslissingen te optimaliseren voor het grote aantal mensen dat een meervoudige dagelijkse injectie (MDI) gebruikt", zei Salmon in een persbericht. "We kijken ernaar uit om voort te bouwen op het succes van de InPen door deze te combineren met onze intelligente algoritmen om proactief doseringsadvies te geven dat op elk individu is afgestemd."
Wat is de InPen?
Voor het eerst goedgekeurd door de FDA in 2016 en een jaar later gelanceerd, heeft InPen veel te bieden:
- Het is een herbruikbare pen die werkt met kortwerkende insulinepatronen (Humalog, Novolog en Fiasp), die gemakkelijk in het penapparaat kunnen worden gestoken.
- Het kan in halve eenheden worden gedoseerd (in vergelijking met de meeste insulinepennen, die alleen volledige doseringen bieden).
- Het verzamelt gegevens over insulinedosering en verzendt deze naar de Companion-app die een dosiscalculator bevat om uw doseringen aan te bevelen (zoals de ingebouwde boluscalculator van een pomp) en berekent en geeft ook realtime actieve insuline aan boord (IOB) weer.
- Net als een pomp kunt u met de Companion-app ook herinneringen instellen voor specifieke doseringstijden, zoals ontbijt, lunch, diner en snack voor het slapengaan, en als u aan het einde van het ingestelde tijdvenster nog niet hebt gedoseerd, zal de app een alarm afgeven.
- Hoewel het niet werkt met langwerkende basale insulines, kunnen gebruikers die doses volgen en herinneringen instellen via de mobiele app.
- Het kan tot een jaar aan insulinedoseringsgegevens bevatten.
- Het wordt geleverd in drie kleuren: blauw, grijs en roze.
- Het bevat een in de pen ingebouwde temperatuursensor die een app-alarm laat afgaan als de temperatuur van de pen onder het vriespunt of boven de lichaamstemperatuur daalt, zodat uw insuline intact blijft.
- Het maakt monitoring op afstand mogelijk - gebruikers kunnen de app instellen om automatisch hun doseringsinformatie te sms'en naar maximaal 5 personen. Dit kan niet alleen elke insulinedosis omvatten, maar ook bloedglucose- en koolhydraatwaarden (indien handmatig ingevoerd) - allemaal verzameld in één sms.
- U kunt rapporten delen met zorgverleners.
- De gratis Companion-app werkt met zowel iOS als Android, hoewel de compatibiliteit kan afhangen van de specifieke smartphoneversie.
- Het is vanaf juni 2020 door de FDA goedgekeurd voor gebruik in alle leeftijden.
Zodra de overname in de herfst van 2020 is afgerond, zullen die InPen-functies deel uitmaken van de steeds evoluerende Medtronic-line-up, samen met de Minimed-insulinepompen en closed-loop-technologie.
Dit omvat de Sugar.IQ mobiele app-software tot de eerdere overnames van twee voedingsgerichte startups: Nutrino, dat algoritmen gebruikt om glycemische reacties op voedsel te voorspellen, en Klue, dat handgebaren gebruikt om voedselconsumptie te meten.
Verbinding maken met dataplatforms, CGM-technologie
Belangrijk is dat Companion al overeenkomsten heeft gesloten met zowel Dexcom als Senseonics voor beide CGM's om gegevens rechtstreeks met de InPen-app te delen.
Medtronic vertelt DiabetesMine dat het niet van plan is de mogelijkheid van de InPen om te communiceren met de Dexcom CGM stop te zetten, ook al maakt Medtronic een concurrerend product. In november integreerde Medtronic zijn realtime Guardian 3 CGM in de InPen, waardoor insulinedosis- en glucosegegevens in één weergave op dezelfde mobiele app kunnen worden bekeken.
De gecombineerde oplossing biedt nu realtime glucosemetingen naast informatie over de insulinedosis, waardoor gebruikers alles wat ze nodig hebben om hun diabetes onder controle te houden, in één overzicht krijgen.
Dit is een enorme factor voor mensen zoals dr. Aaron Neinstein, een endocrinoloog aan de Universiteit van Californië, San Francisco, die zegt dat hij gelooft dat Companion's streven naar interoperabiliteit van apparaten vanaf het begin de sleutel is. Hij waardeert hoe gegevens over insulinedosering kunnen worden gedeeld met platforms zoals Apple Health, Dexcom's open-source API's, Glooko en anderen.
"Ik hoop dat MDT acquisitie gebruikt om de mobiele UX te verbeteren, wat erg belangrijk is in de # diabeteszorg," deelde hij in een Tweet. "Wijdverbreide, natuurlijke voorschrijven en onboarding voor InPen zijn uitdagingen. MDT kan hier helpen om InPen in veel meer handen van gebruikers te krijgen. Het distributienetwerk van MDT bestaat voornamelijk uit endoklinieken. InPen zou een enorme kans moeten krijgen in de eerstelijnszorg. Kan MDT het daar krijgen? "
Verandert er iets?
We vroegen Medtronic of er iets anders zou zijn met betrekking tot de productbranding, zoals de InPen-naam die mogelijk een Minimed-bijnaam krijgt. Het is te vroeg om te zeggen, zegt Medtronic, aangezien die details pas bekend zullen zijn nadat de overname is afgerond.
Als die tijd aanbreekt, zullen de ongeveer 100 werknemers van Companion worden opgenomen in de diabetesgroep van Medtronic, wordt ons verteld.
Wereldwijd gaan: Medtronic wijst erop dat het de InPen zal uitbreiden naar andere delen van de wereld dan alleen de Verenigde Staten, waar het nu beschikbaar is.
Prijzen: Companion vertelt graag hoe het wordt gedekt door de meeste verzekeringsplannen, en dat de InPen met dekking of financiële hulpprogramma's niet meer dan $ 35 per jaar kost. Maar het heeft met name een steile prijs van bijna $ 800 voor het apparaat zelf, exclusief de insulinepatronen. Volgens Medtronic verandert er op dat vlak niets.
Voor bestaande InPen-klanten: er verandert momenteel niets en ze moeten Companion Medical rechtstreeks blijven bellen voor hun ondersteuningsbehoeften. Terwijl de bedrijven integreren nadat de deal is gesloten, zal Medtronic alle wijzigingen doorgeven die klanten nodig hebben.
Toekomstige klanten: tijdens de pre-close en overgangsperiode kunnen nieuwe InPen-klanten aan het product beginnen zoals ze anders zouden doen. Het is logisch dat klanten, zodra Companion Medical is opgenomen in Medtronic, rechtstreeks met hen te maken hebben.
Over (weer) toetreden tot Medtronic
In veel opzichten is dit de geschiedenis die zich herhaalt in de diabetesruimte. Bedenk dat Medtronic al tientallen jaren bestaat, maar pas in het insulinepompuniversum stapte toen het in 2001 de kleine insulinepompfabrikant Minimed overnam.
Dat was een historisch moment voor de kolos in Minnesota, een moment dat een paar decennia van insulinepompleiderschap onder zijn riem bracht en het een basis gaf om een kracht te worden in de diabetestechnologie.
Nu betreedt Medtronic op vrijwel dezelfde manier de arena van de slimme insulinepen.
Companion-oprichter Sean Saint, een mede-type 1 die in december 2013 de startup in San Diego oprichtte, is in de wolken met deze deal. En in veel opzichten brengt het hem terug in de vroege dagen van zijn carrière.
Als veteraan op het gebied van diabetes en gezondheidstechnologie begon Saint bij Medtronic als senior engineer in de vasculaire divisie en werkte later in engineering bij Dexcom en Tandem Diabetes Care. In feite kwam zijn eigen T1D-diagnose ongeveer tien jaar geleden, terwijl hij werkte als technisch directeur bij Tandem.
Ervan uitgaande dat de overname wordt afgerond, zal Saint opnieuw bij Medtronic werken - wat bijna ironisch lijkt na zijn jaren als worstelende onafhankelijke innovator.
"Ik ben zo trots op de inspanningen van het hele team", zei hij. “Een bedrijf oprichten is fundamenteel moeilijk. Het vereist zigging als iedereen aan het zagen is ... vereist anders denken, wat ook betekent dat je te horen krijgt dat je het bij het verkeerde eind hebt. Mijn team bleef bij de visie en geloofde erin toen dat heel moeilijk was om te doen. Vandaag hebben we bewezen dat slimme pennen ertoe doen en in de toekomst een echte categorie op zich zullen zijn. Ik zou niet gelukkiger kunnen zijn. "
In zekere zin zei Saint dat dit vanaf het begin het doel was - wetende dat een aangesloten insulinepen nodig was, maar niet in ieders handen zou kunnen komen die het willen, zonder dat een groter bedrijf tussenbeide komt.
Zonder in details te treden, zei Saint dat de twee bedrijven al jaren "op de hoogte waren van en geïnteresseerd waren in elkaar". Hij benaderde Medtronic voor het eerst meer dan 5 jaar geleden, toen Companion nog in de kinderschoenen stond voordat hij zelfs de InPen op de markt bracht. Maar onlangs viel alles op zijn plaats.
"Ik denk dat het van cruciaal belang was om een bepaald niveau van commercieel succes te behalen met InPen en nu we dat hebben gedaan, was de tijd rijp", zei hij.
