Evopump: een verbandachtige, flexibele insulinepomp met "pleister"

De vormfactor van insulinepompen is in de loop der jaren niet echt dramatisch veranderd, behalve een traditionele pomp met slangen die nu een touchscreen heeft en een baanbrekende tubeless pomp die bijna 15 jaar geleden werd geïntroduceerd.

Maar onlangs hebben we een glimp opgevangen van de mogelijke volgende evolutie voor insulinepompen: een ultradunne pleisterachtige tubeless patch-pomp die op je huid blijft plakken, flexibel genoeg is om mee te buigen en mee te buigen met je lichaam, en heeft meerdere reservoirs niet alleen voor insuline, maar ook voor andere medicijnen zoals glucagon om de bloedsuikerspiegel indien nodig te stimuleren.

Het product heet Evopump, in ontwikkeling door Cam Med, een startup voor medische apparatuur in Boston. Het bedrijf, opgericht in 2014, is gespecialiseerd in medicijnafgifte op basis van microfluïdica en won in 2017 een innovatieprijs van de T1D Exchange en werkte vervolgens een jaar later samen met JDRF om deze toekomstige flexibele patchpomp met meerdere reservoirs te creëren.

Begin november van dit jaar demonstreerde Cam Med zijn Evopump-technologie op ons eigen DiabetesMine D-Data ExChange-evenement in San Francisco, waardoor de opwinding over wat het aan het bouwen is, werd hernieuwd.

Het bedrijf stelt zich voor dat zijn Evopump een essentieel onderdeel wordt van nieuwe "closed loop" glucoseregelsystemen, gecombineerd met een willekeurig aantal verschillende CGM-apparaten (continue glucosemonitor) of een slim algoritme van uw keuze.

Laten we hier echt zijn: dit is in ieder geval een paar jaar voordat we op de markt komen. Zelfs als het bedrijf in 2021 met belangrijke klinische onderzoeken begint, kan het nog even duren voordat het voor evaluatie bij de toezichthouders terechtkomt. Desalniettemin is de Evopump een spannend concept.

"Met de onopvallende, flexibele vormfactor van de Evopump en de mogelijkheid om meer dan één medicijn toe te dienen, zijn we klaar om de markt voor insulinetoediening op het lichaam niet te ontwikkelen, maar om een ​​revolutie teweeg te brengen in die markt", zegt Richard Spector, Chief Commercial Officer van Cam Med, die zelf met diabetes type 1 leeft en voorheen bij Insulet werkte (makers van de Omnipod tubeless pomp). "We denken heel veel buiten de gebaande paden met de Evopump-technologie - terwijl we de gebruikerservaring als de basis van onze inspanningen houden."

Wat is de Evopump?

Plat, ultradun en zacht: het insuline-vasthoudende deel van het apparaat is rechthoekig en dun als een verband, minder dan een centimeter hoog. Het bedrijf brengt het op de markt als het kunnen 'verdwijnen onder kleding'. Het is ook zacht en kan natuurlijker naar het lichaam van een bepaald persoon contouren dan bestaande plastic apparaten die niet buigen. Net als de Omnipod is de Evopump een eendelig wegwerpapparaat dat niet opnieuw kan worden aangesloten of opnieuw kan worden gebruikt als het eenmaal is losgekoppeld van het lichaam.

Vullen en vastplakken: Een gebruiker vult de Evopump met insuline (tot 300 eenheden) en trekt vervolgens de kleeflaag aan de achterkant los voordat deze op het lichaam wordt geplakt. Het heeft een cirkelvormige veerbelaste applicator, die de gebruiker draait om te verwijderen en weg te gooien, zodat alleen de dunne patchpomp op het lichaam blijft. Door het flexibele ontwerp kan het op meer plekken op het lichaam worden geplaatst dan bestaande pompen, vooral handig voor kinderen en degenen die mogelijk dunner zijn en minder "onroerend goed" hebben om mee te werken - dat wil zeggen gebieden met vetweefsel die infusiesets / geïnjecteerde pompen hebben vereisen.

Gedreven door stromingen: de Evopump werkt anders dan alles wat nu beschikbaar is. In plaats van een mechanisch proces in de pomp te gebruiken, wordt het aangedreven door een elektrochemische reactie - elektrische stromen genereren binnenin gasbellen, waardoor een precieze hoeveelheid medicatie (insuline / glucagon / enz.) Via het structurele membraan kan worden afgegeven via de canule onder de huid.

Multi-reservoir: in plaats van het enkele grote reservoir dat in de meeste pompen wordt aangetroffen, bevat Evopump een reeks kleine reservoirs met kleine elektrochemische actuatoren bij elk, en een microfluïdisch buisnetwerk dat de reservoirs verbindt met een zachte, onderhuidse canule. Hierdoor kan de Evopump meerdere medicijnen toedienen als en wanneer dat nodig is, voor verschillende gezondheidsproblemen. Voor diabetes is het natuurlijk de bedoeling om stabiele vloeibare glucagon in één reservoir toe te voegen om een ​​lage bloedglucose indien nodig te compenseren.

Draadloze BLE-technologie: de Evopump maakt gebruik van ingebouwde Bluetooth Low Energy (BLE) -technologie om gegevens rechtstreeks naar een smartphone-app of een afzonderlijke draagbare retriever te sturen. Hierdoor kan Evopump ook interoperabel zijn, iets wat Cam Med graag "breng je eigen apparaat en algoritme" noemt bij het bouwen van een gesloten lussysteem.

Toegang en betaalbaarheid? Het is te vroeg voor Cam Med om specifieke prijsinformatie te geven, maar het bedrijf zegt dat het unieke ontwerp van de Evopump het mogelijk maakt om te produceren tegen een fractie van de kosten van bestaande pompen, waardoor "veel meer betaalbare prijzen" mogelijk zijn. In feite gelooft Cam Med dat het de Evopump massaal kan produceren voor wat het momenteel kost om een ​​traditionele insulinepen te maken.

Opwinding over het flexibele patch-ontwerp

Al tientallen jaren spreken mensen met diabetes type 1 over hun verlangen naar een insulinepomp die kleiner, comfortabeler en discreter zou kunnen zijn. Tijdens ons #DData-evenement op 8 november ontstond zelfs een hele discussie over de behoefte aan apparaten die beter werken voor het lichaam en de kledingkeuzes van vrouwen met T1D. Dus de demo van Cam Med werd met veel enthousiasme ontvangen.

Door ervoor te kiezen Cam Med financieel te steunen, heeft JDRF dit type geminiaturiseerd, gebruikersgericht ontwerp beschreven als een ontwerp dat 'de last van het leven met diabetes type 1 aanzienlijk zou kunnen verminderen en obstakels zou kunnen verwijderen waardoor sommige mensen, met name kinderen, geen apparaten kunnen gebruiken die hun glucoseregulatie verbeteren. "

Het in 2018 aangekondigde JDRF-Cam Med-partnerschap zou het tempo van R & D en potentiële commercialisering voor de Evopump hebben versneld, hoewel het niet duidelijk is hoeveel.

Volgens Cam Med kunnen hun Evopump-ontwerp en gebruiksgemak veel mensen die meerdere dagelijkse injecties (MDI) gebruiken, helpen om gemakkelijker over te stappen op een krachtiger draagbaar apparaat voor insulinetoediening. Het bedrijf merkt op hoe weinig mensen met T1D over het algemeen pompen gebruiken; sommige bronnen schatten de cijfers op minder dan 40%. De redenen kunnen variëren, maar ze omvatten omvang en een minder dan ideaal ontwerp, samen met betaalbaarheid en toegang.

Hun COO Spector ziet de Evopump als ronduit revolutionair. Hij werd in 1981 op 11-jarige leeftijd gediagnosticeerd, toen injecties de norm waren en thuisglucometers nog in de kinderschoenen stonden. Hij begon een insulinepomp te gebruiken toen hij in de twintig was na zijn studie, en zegt dat hij die ervaring nooit in twijfel heeft getrokken tot hij werd blootgesteld aan de Omnipod, toen hij zich in 2015 bij Insulet's groep voor medicijnafgifte voegde. Toen ging 'het licht aan' over wat mogelijk was, hij zegt.

"Net als de introductie van de iPhone, waar de smartphonemarkt goed ingeburgerd leek te zijn, was er een pioniersapparaat dat die markt opnieuw definieerde ... En nu voel ik me vereerd en bevoorrecht om deel uit te maken van Cam Med, waar we met de EvoPump herdefiniëren de insulinepompmarkt en daarbuiten, ”zegt hij.

Cam Med heeft een werkend prototype sinds 2017. Ze hopen in 2020 een zogenaamde onderzoeksapparaatvrijstelling (IDE) van de FDA te krijgen om hen in staat te stellen initiële onderzoeksproeven te starten en vervolgens in 2021 grotere klinische proeven bij mensen te lanceren die zouden de weg vrijmaken voor regelgevende indiening.

We zijn gefascineerd om te zien wat er gebeurt met het idee van een dun, flexibel patch-pompontwerp terwijl het vooruitgaat. Dit zou zeker een levenskwaliteitsboost geven aan iedereen wiens leven afhankelijk is van insuline, en die de best mogelijke glucoseregulatie wil met de minst omvangrijke en ongemakkelijke behandelingsoptie.