WAT IS EEN CGM (CONTINUE GLUCOSEMONITOR) EN KIES ER EEN UIT - DIABETES-MINE

Hoofd- / Diabetes-Mine / 2021

Wat is een CGM (continue glucosemonitor) en hoe kies ik er een?

Laten we eerlijk zijn, mensen houden van acroniemen. En de kans is groot dat als je zelfs maar op afstand bent verbonden met de diabetesgemeenschap, 'CGM' een term is die je vaak hoort en ziet ronddwalen.

Voor degenen die het niet weten: CGM is een afkorting voor continue glucosemonitor. Maar zelfs voor degenen die bekend zijn met de term, kan het moeilijk zijn om erachter te komen wat een CGM precies doet, hoe u de juiste kiest, hoe u de kosten en verzekeringsdekking bepaalt en waar u er een aanschaft.

Betreed deze DiabetesMine-primer over continue glucosemonitoring. We beginnen met de basis en proberen alle mogelijke vragen over moeren en bouten te beantwoorden.

Of u nu een pas gediagnosticeerde volwassene bent met diabetes type 1 of type 2, een ouder of voogd bent van een kind met type 1, of een diabetesverzorger, we hopen dat dit overzicht de antwoorden geeft die u zoekt.

Wat is continue glucosemonitoring (CGM)?

Een continu glucosemonitoringsysteem, of kortweg CGM, is een compact medisch systeem dat continu uw bloedsuikerspiegels in min of meer realtime bewaakt (er zit normaal gesproken een interval van vijf minuten tussen de metingen).

Om een CGM te gebruiken, plaatst u een kleine sensor op uw buik met een kleine canule die de huid binnendringt. Een zelfklevende pleister houdt de sensor op zijn plaats, waardoor deze de hele dag en nacht glucosemetingen kan uitvoeren in interstitiële vloeistof (de vloeistof die cellen in het lichaam omgeeft). Over het algemeen moeten de sensoren elke 10 tot 14 dagen worden vervangen.

Een kleine, herbruikbare zender die op de sensor is aangesloten, stelt het systeem in staat om real-time metingen draadloos naar een monitorapparaat te sturen dat uw bloedglucosegegevens weergeeft. Sommige systemen worden geleverd met een speciale monitor en sommige geven de informatie nu weer via een smartphone-app, zodat u niet eens een extra apparaat bij u hoeft te hebben.

Afgezien van de constante stroom van gegevens, kunnen de meeste CGM's waarschuwingen sturen om u te vertellen wanneer uw bloedsuikerspiegels te hoog of te laag worden. U kunt ook de waarschuwingsparameters instellen en aanpassen hoe u op de hoogte wordt gebracht.

Het is geen understatement om te zeggen dat CGM's een revolutie teweeg hebben gebracht in de diabeteszorg. In tegenstelling tot een traditionele vingerprik-bloedglucosemeter (BGM), die slechts één glucosemeting levert, bieden CGM-systemen continue, dynamische glucose-informatie om de vijf minuten. Dat komt overeen met ongeveer 288 metingen per dag.

Hoe CGM's het leven veranderen met diabetes

Het idee hier is empowerment, aangezien deze apparaten een aantal serieuze medische en levensstijlvoordelen bieden.

Ten eerste kunt u letterlijk in realtime de effecten van voedsel en lichaamsbeweging op uw bloedglucosespiegel zien, en kunt u gevallen van hyperglykemie (te hoge bloedsuikerspiegel) en hypoglykemie (te lage bloedsuikerspiegel) opmerken als ze zich voordoen, waarbij u de mogelijk gevaarlijke gevolgen. Dit is een enorm voordeel ten opzichte van de historische "statische" bloedglucosemeting, waarbij slechts één glucosemeting tegelijk werd uitgevoerd.

Er is ook de gemaksfactor. CGM's kunnen in wezen de noodzaak van die regelmatige vingerpriktesten elimineren, de al lang bestaande enige manier om de bloedsuikerspiegel te controleren. Hoewel vingersticks soms nodig zijn om CGM-systemen te kalibreren en nog steeds kunnen dienen als back-up van gezondheidsgegevensbronnen, zijn ze niet langer een constante, zeurende, onaangename taak.

Bovendien hebben onderzoeken (hier en hier bijvoorbeeld) aangetoond dat CGM's tot de beste opties voor het beheer van de bloedsuikerspiegel behoren voor het verlagen van A1C - de "gouden standaard" -test voor het beheer van bloedglucose.

Andere onderzoeken (hier en hier) tonen aan dat CGM's de tijd die een patiënt aan hypoglykemie doorbrengt, kunnen verkorten en hun tijd in een gezond BG-bereik kunnen verlengen.

Met actieve bewakings- en waarschuwingsinstellingen kunnen de apparaten vooral gunstig zijn voor kinderen (en volwassenen, echt) die omgaan met nachtelijke schommelingen, wat zorgt voor veiligere zorg en meer gemoedsrust voor ouders en verzorgers.

Het is ook een zeer nuttig hulpmiddel voor patiënten die zich niet bewust zijn van hypoglykemie en hen waarschuwen voor dreigende lage bloedsuikers.

CGM-systemen die momenteel beschikbaar zijn

Momenteel zijn er vier door de FDA goedgekeurde CGM-systemen op de markt. Twee vereisen helemaal geen vingerprikken voor kalibratie, terwijl de twee andere de vingerprikvereisten verminderen van maar liefst acht tot slechts twee per dag (voor kalibratiedoeleinden). De prijs en waar ze worden verkocht, varieert.

Dexcom, gevestigd in San Diego, was de pionier op het gebied van CGM en blijft marktleider. Hun meest recente systeem, de Dexcom G6 CGM, biedt vingerprik-nultechnologie, aangezien het ‘in de fabriek gekalibreerd’ wordt geleverd, waardoor gebruikers geen basislijnniveaus hoeven in te stellen met een vingerpriktest. Het is door de FDA goedgekeurd om veilig te worden gebruikt bij kinderen vanaf twee jaar.

Het systeem biedt aanpasbare waarschuwingen, compatibiliteit met Dexcom's Clarity-software en smartphone-app voor het bekijken van gegevens, en de mogelijkheid om eenvoudig apparaatgegevens te delen met maximaal 10 volgers (waaronder uw arts, diabetes-opvoeder, verzorger of familieleden). De nieuwste functie is spraakintegratie via de Siri-technologie van Apple.

Medtronic, de leider in insulinepomptechnologie, maakt ook een CGM-apparaat genaamd de Guardian, dat oorspronkelijk alleen werd verkocht in een combo-systeem met zijn insulinepompen. Maar in maart 2018 keurde de FDA het nieuwste model Guardian Connect van Medtronic goed, de eerste zelfstandige CGM van het bedrijf.

Het systeem omvat een kleine sensor die op de bovenarm of buik wordt gedragen en die tot zeven dagen kan worden gedragen, en een Bluetooth-zender die elke vijf minuten glucosemetingen naar een mobiele telefoon-app stuurt.

Het grote verkoopargument van Guardian Connect (niet verrassend gezien de naam van het product) is bescherming. Het bedrijf factureert zijn product als het enige "CGM-systeem dat patiënten die meerdere dagelijkse injecties krijgen, helpt om hoogte- en dieptepunten te slim af te zijn."

Dat komt omdat de slimme technologie van Guardian niet alleen voorspelt waar de glucosespiegels naartoe gaan, maar gebruikers ook 10 tot 60 minuten voor een 'glucose-excursie' waarschuwt, waardoor ze van tevoren passende maatregelen kunnen nemen om hoge en lage episodes te voorkomen.

De Guardian Connect is door de FDA goedgekeurd voor gebruikers van 17 tot 75 jaar.

Abbott Diabetes Care stapte in 2017 in de CGM-game, met goedkeuring door de FDA van zijn unieke FreeStyle Libre Flash Glucose Monitor.

Wat anders is aan een 'flitssysteem' is dat gebruikers een kleine ronde sensor op de bovenarm dragen, maar deze verzendt niet automatisch metingen. In plaats daarvan moeten gebruikers de draagbare ontvanger (of nu ook een smartphone) handmatig over de sensor vegen om glucosemetingen te krijgen.

De sensor is vrij klein - ongeveer de grootte van twee gestapelde kwartieren, volgens het bedrijf - en kan door kleding heen worden gescand en is waterbestendig, zodat gebruikers hem kunnen dragen tijdens het zwemmen of baden. De sensor wordt ook in de fabriek gekalibreerd geleverd, dus hij hoeft niet te worden gekalibreerd en is goedgekeurd voor 14 dagen gebruik.

Gegevens kunnen worden gelezen en geanalyseerd op de ontvanger of een smartphone met behulp van de LibreLink-app van Abbott, waarmee gegevens op afstand kunnen worden gedeeld met maximaal 20 personen. De Abbott FreeStyle Libre is FDA-goedgekeurd voor gebruikers van 18 jaar en ouder.

Senseonics rondt de grote vier af met zijn Eversense-systeem, 's werelds eerste implanteerbare CGM voor de lange termijn. Het bestaat uit een kleine sensor ter grootte van een klein takje dat onder de huid in de bovenarm wordt geïmplanteerd. Goedgekeurd voor 90 dagen gebruik in de VS en 180 dagen in Europa, het is verreweg de langst meegaande sensor.

Een platte ovale zwarte zender wordt over de inbrengplaats gedragen en op zijn plaats gehouden met een kleefmiddel. De zender moet dagelijks worden verwijderd en opgeladen. Het systeem wordt bekeken en bestuurd door een smartphone-app die verschillende datarapporten biedt die eenvoudig met een klik op de knop naar een arts (of wie dan ook) kunnen worden gestuurd. Meer specificaties zijn hier beschikbaar. Het bedrijf werd gedwongen in de "hybernation-modus" te gaan na de pandemie, maar hervatte de activiteiten in september 2020 nadat het een contant geld had gekregen van Ascensia Diabetes Care.

Hoe kom ik aan een CGM?

Zoals bij de meeste medische technologie, heeft u een recept nodig om een CGM te krijgen. Uw arts kan een recept uitschrijven voor alle belangrijke CGM-apparaten. De meeste zijn op dit moment verkrijgbaar via traditionele apotheken, hoewel online bestellen rechtstreeks bij de fabrikant of veel externe leveranciers ook een optie is.

Maar een recept voor een CGM krijgen is vaak niet zo eenvoudig als gewoon naar het kantoor van uw arts lopen en er een vragen. In plaats daarvan heeft u waarschijnlijk een Prior Authorization (PA) nodig om via uw ziektekostenverzekering een CGM te krijgen. Een PA is een vorm / proces dat uw arts moet doorlopen om de "medische noodzaak" aan te tonen om goedkeuring te krijgen van uw verzekeringsplan om de kosten te dekken die verband houden met de voorgeschreven behandeling (CGM, in ons geval hier).

Op dit moment hebben de meeste grote verzekeraars (en Medicare) een voorafgaande autorisatie nodig voordat de dekking voor CGM wordt uitgebreid. Hier is hoe u een PA kunt beveiligen, volgens JDRF, een toonaangevende onderzoeks- en ondersteuningsorganisatie op het gebied van T1D:

Controleer de polisdocumenten en het formularium van uw verzekeringsplan om te zien of voor een van uw behandelingen een PA vereist is. U kunt deze vinden op de website van het plan. Als u Medicare-dekking heeft, controleer dan uw Medicare & You
handboek voor meer informatie.
Als een PA nodig is, zoek dan het proces voor het indienen en verkrijgen
eventuele vereiste formulieren voor voorafgaande toestemming. Deze informatie is meestal te vinden op de website van het plan, of u kunt het nummer van de ledenservice bellen dat op de achterkant van uw verzekeringskaart staat.
Omdat het kantoor van uw arts verantwoordelijk is voor het indienen van PA's, is het
Het is belangrijk om samen met uw arts of het personeelslid van de dokterspraktijk die is aangewezen om PA's te behandelen, samen te werken om ervoor te zorgen dat zij over alle benodigde informatie beschikken.
Zorg ervoor dat het PA-verzoek wordt ingediend volgens het plan
richtlijnen en controleer nogmaals of u aan alle vereisten voldoet voordat ze worden ingediend.
Zodra uw verzoek is ingediend, kan de verzekeringsmaatschappij akkoord gaan
of ontken het. Als het is goedgekeurd, kunt u het gevraagde ontvangen
behandeling. Houd er rekening mee dat de goedkeuringsbrief regels kan bevatten over hoe u de zorg verkrijgt. Als dat het geval is, moet u zich aan die voorwaarden houden om onder de dekking te vallen.
Als het verzoek wordt afgewezen, moet u van plan zijn om tegen de beslissing in beroep te gaan.

U vraagt zich misschien af wat "medische noodzaak" is? Hier zijn enkele algemene PA-criteria die worden gebruikt om te zien of een patiënt voldoet aan de vereisten om een CGM te krijgen:

Type 1 diabetesdiagnose
Voltooiing van een uitgebreid educatieprogramma voor diabetes
Vereist meerdere, dagelijkse insuline-injecties of insulinepomp
therapie met frequente dosisaanpassingen
Gedocumenteerde gemiddelde frequentie van glucose-zelftesten groter dan
vier keer per dag gedurende de voorgaande twee maanden
Voornemen om een bewakingsapparaat te gebruiken als aanvulling op de standaardzorg
Frequente onverklaarbare, hypoglykemische episodes of frequente nachtdieren
hypoglykemie

Hoeveel kost een CGM?

CGM-systemen zijn niet goedkoop, vooral niet als u contant betaalt. Zo dadelijk zullen we het hebben over verzekeringsdekking. Ten eerste is hier een basisoverzicht van de geschatte kosten voor de belangrijkste CGM-systemen:

Dexcom G5 / G6: $ 300 voor de zender, $ 600 voor de ontvanger en $ 80 per sensor (levensduur G5-sensor: 7 tot 14 dagen; Levensduur G6-sensor: 10 dagen).
Abbott FreeStyle Libre: $ 60 voor de sensorscanner, $ 40 per sensor (levensduur van 10 dagen).
Medtronic Guardian Connect: $ 1.000 voor de zender, $ 80 per sensor (levensduur van 7 dagen).
Senseonics Eversense (zolang het nog beschikbaar is): $ 1.400 voor de eerste
pakket (sensor, zender, lijmen, startgids), $ 200 tot $ 300 voor
inbrengen (levensduur van 90 dagen) en $ 300 tot $ 400 voor verwijderen en opnieuw inbrengen.

Hoewel de basishardware voor CGM's (zenders en ontvangers) over het algemeen vrij duurzaam is, kunnen de kosten van de wegwerpsensoren en implantatieprocedures snel oplopen.

Als er kosten zijn die u zich niet kunt veroorloven of die niet door uw verzekering worden gedekt, zullen CGM-bedrijven over het algemeen met patiënten samenwerken om te helpen met een soort betalingsplan. Eversense biedt bijvoorbeeld een programma voor patiënttoegang, Eversense Bridge genaamd, dat is ontworpen om patiënten te helpen die te maken hebben met uitdagende contante kosten.

Hoewel u nog steeds moet betalen voor sensorimplantatie, biedt het bridge-programma gekwalificeerde patiënten een vast tarief van $ 99 voor alle vooraf geleverde benodigdheden (sensor, zender, kleefstoffen, startgids), in plaats van de normale kosten van ongeveer $ 1.400.

Wees niet bang om uw mening te geven of om aanbiedingen, kortingen en hulp te vragen. Deze medtech-bedrijven zijn tenslotte bedrijven: ze willen dat mensen hun producten gebruiken.

Dekt de ziektekostenverzekering CGM's?

De bovenstaande kosten kloppen. Het is handig om te weten dat de Dexcom G5 en Abbott FreeStyle Libre worden gedekt door de meeste particuliere en openbare ziektekostenverzekeringen, waaronder Medicare (meer hierover hieronder). Guardian Connect van Medtronic, de Dexcom G6 en Eversense van Senseonics zouden onder de meeste privéplannen moeten vallen, maar nog niet door Medicare.

Historisch gezien hebben mensen met diabetes type 1 het veel gemakkelijker gehad om in aanmerking te komen voor een CGM via een verzekering dan mensen met diabetes type 2 - omdat het gemakkelijker was om medische noodzaak vast te stellen.

Maar als u type 2 heeft en uw arts kan pleiten voor medische noodzaak, komt u mogelijk in aanmerking. Maar uw verzekeringsmaatschappij wil misschien alsnog bevestigen of u daadwerkelijk een CGM nodig heeft.

Als u kunt bewijzen dat u zowel hoge bloedsuikers als lage bloedsuikers ervaart, komt u waarschijnlijk in aanmerking. Dit kan worden bewezen door bloedglucoselogboeken te verstrekken die zijn geüpload vanaf uw vingerprikmeter. Over het algemeen wordt hyperglykemie gedefinieerd als een bloedglucosespiegel van 250 mg / dL of hoger, terwijl hypoglykemie een bloedsuikerspiegel van 70 mg / dL of lager is.

Als uw verzekeringsmaatschappij uw dekking voor een CGM weigert, overleg dan met het kantoor van uw arts over peer-to-peer beoordelingen en beroep. Uw arts ertoe aanzetten om voor u te vechten, is belangrijk. Fabrikanten kunnen hier ook voor u zorgen. Dexcom heeft bijvoorbeeld een eenvoudig in te vullen patiënteninformatieformulier dat u samen met uw verzekeringsinformatie kunt indienen. Het bedrijf neemt vervolgens contact op met uw verzekeraar om te proberen uw apparaat geautoriseerd en gedekt te krijgen. Medtronic biedt hier een vergelijkbare service.

Medicare-dekking van CGM's is een relatief nieuwe ontwikkeling en helaas nog steeds beperkt. In januari 2017 tekende CMS de Dexcom G5 af als een 'therapeutisch' hulpmiddel omdat het nu door de FDA is goedgekeurd om nauwkeurig genoeg te zijn om insulinedosering en behandelbeslissingen te nemen - en dat betekende dat het in aanmerking kwam voor Medicare-dekking.

Meer recentelijk slaagde Abbott Libre er ook in om dekking te krijgen onder Medicare Part D, en de hoop is dat dit de weg zal effenen voor een meer uitgebreide dekking in de toekomst.

De juiste CGM voor u kiezen

Een van de belangrijkste voordelen van CGM-systemen zijn het vermogen om vingerpriktests te elimineren, de constante gegevensstroom en het feit dat gebruikers voortdurend melden dat hun CGM's hen helpen meer te leren over hun diabetes en de relatie met hun lichaam.

Als deze criteria u aanspreken, is een van de vier belangrijkste CGM's wellicht iets voor u.

Als u zich grote zorgen maakt over realtime veiligheidswaarschuwingen, wilt u misschien het Abbott Libre-systeem overslaan, in ieder geval totdat er een nieuw model uitkomt met alarmen.

Wat betreft de nadelen, CGM is draagbare technologie. Hij is altijd bij je, en ook al zijn de draden nu weg, je zult nog steeds te maken hebben met een apparaat dat op je lichaam is bevestigd. Die constante datastroom kan ook een nadeel zijn, je overspoelen met informatie en mogelijk een obsessieve lus creëren waarin je je constant onder druk gezet voelt om te reageren op het BG-nummer dat je op het scherm ziet. Ten slotte zijn de kosten voor veel mensen een grote zorg.

Dat gezegd hebbende, zijn CGM's de meest geavanceerde hulpmiddelen die beschikbaar zijn voor diabeteszorg en mogelijk de enige toekomstige weg voor insulineafhankelijke diabeteszorg.

Hier zijn enkele details over welke CGM het meest geschikt is voor welke gebruikers:

Als u op zoek bent naar een langdurige reputatie en de autoriteit van marktaandeel, past Dexcom daar bij. Dexcom's CGM's zijn de langste speler in het CGM-spel en bieden over het algemeen de meest nauwkeurige metingen, binnen 9% van in het laboratorium gemeten BG-metingen.

Met zijn G6-model biedt het in San Diego gevestigde bedrijf nu ook vingerprikvrije kalibratie en een iets langere levensduur van de sensor (10 dagen). Dexcom biedt hoge en lage alarmen, aanpasbare alarmen, gegevensuitwisseling en een waterbestendig apparaat. Het is echter niet goedkoop.

Guardian Connect van Medtronic lijkt het meest op de lijn van Dexcom en de kosten zijn vergelijkbaar. De Guardian Connect is naar verluidt bijna nauwkeurig (binnen 10% van laboratoriumwaarden), hoewel veel patiënten beweren dat Dexcom nauwkeuriger lijkt in de praktijk.

The Guardian Connect biedt verbeterde connectiviteit, waarbij gegevens automatisch worden geüpload naar de Carelink-app van het bedrijf. Dat betekent dat uw artsen uw nummers kunnen krijgen zonder dat u iets hoeft te doen. De voorspellende waarschuwingen zijn ook een interessante functie.

Als u op zoek bent naar een CGM die de toekomst van uw lichaam probeert te voorspellen en de hoeveelheid werk die u moet doen om uw gegevens op te halen, minimaliseert, is de Guardian Connect misschien iets voor u. Nogmaals, deze is ook niet goedkoop, en de sensoren (voor $ 80 per stuk, onthoud) gaan maar zeven dagen mee.

Abbott's FreeStyle Libre brengt kosteneffectiviteit en gestroomlijnd ontwerp naar de voorgrond.Het is goedkoop (ongeveer $ 60 voor de ontvanger / scanner en $ 40 per sensor) en nauwkeurig (10% afwijkingen tussen laboratoriumwaarden en sensorwaarden).

Het mist echter enkele van de kenmerken van traditionele CGM's, voornamelijk continue bewaking en programmeerbare hoog-laag-waarschuwingen. De Libre vereist dat je met een scanner over de sensor zwaait om je niveaus te krijgen. Hoewel dit gegevensoverbelasting kan voorkomen, kan het u ook blootstellen aan onbekende hoogte- en dieptepunten tijdens het slapen, rijden of sporten (op elk moment dat u niet aan het scannen bent).

Eversense biedt een aantal geavanceerde functies, maar heeft enkele mogelijke nadelen.

Aan de positieve kant is het systeem zeer nauwkeurig, heeft het de langste sensorlevensduur en biedt het aanpasbare waarschuwingen.

Maar hoewel het implanteerbaar is, moet u te allen tijde een kleine zwarte eenheid dragen die aan uw bovenarm is bevestigd om metingen te krijgen. En je moet het proces van het inbrengen doorlopen, wat momenteel betekent dat je elke drie maanden een bezoek aan het kantoor van je dokter moet brengen om de sensor te laten verwijderen en een nieuwe sensor te laten plaatsen.

Nog steeds hongerig naar meer informatie om u te helpen bij het kiezen van een CGM-systeem? Bekijk deze gedetailleerde beoordelingen:

DiabetesMine: een eerste ervaring met de nieuwe implanteerbare CGM van Eversense
DiabetesMine: Diabetesgebruikers delen tips voor de Abbott FreeStyle Libre
DiabetesMine: productbeoordeling - Dexcom G6 continue glucosemonitor
Diatribe's Dexcom G6 Review
CGM Round-up van Integrated Diabetes Service

Greg Brown is een freelanceschrijver die in het westen van Maine woont. Hij heeft onder meer geschreven voor Consumer Reports Magazine, Consumer Reports Online, The New York Times en de Chicago Tribune. Hij is online te vinden op www.yellowbarncreative.com.