Regenokine is een ontstekingsremmende behandeling voor gewrichtspijn en -ontsteking. De procedure injecteert nuttige eiwitten die uit uw bloed zijn verzameld in uw aangetaste gewrichten.
De behandeling is ontwikkeld door Dr. Peter Wehling, een Duitse spinale chirurg, en is goedgekeurd voor gebruik in Duitsland. Veel prominente atleten, waaronder Alex Rodriguez en Kobe Bryant, zijn naar Duitsland gereisd voor een behandeling met Regenokine en hebben gemeld dat het pijn verlicht.
Hoewel Regenokine nog niet is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA), wordt het off-label gebruikt op drie locaties in de Verenigde Staten die een vergunning hebben van Wehling.
Regenokine is vergelijkbaar met bloedplaatjesrijke plasma (PRP) -therapie, waarbij uw eigen bloedproducten worden gebruikt om weefsel in een gewond gebied te regenereren.
In dit artikel bespreken we hoe de Regenokine-procedure eruitziet, hoe deze verschilt van PRP en hoe effectief deze is voor pijnverlichting.
Wat is Regenokine?
In zijn vroege ontwikkeling van Regenokine behandelde Wehling met succes Arabische paarden die gewrichtsblessures hadden opgelopen. Nadat hij zijn onderzoek met mensen had voortgezet, werd de formulering van Wehling in 2003 goedgekeurd voor menselijk gebruik door het Duitse equivalent van de FDA.
De procedure concentreert de eiwitten in uw bloed die ontstekingen bestrijden en regeneratie bevorderen. Het bewerkte serum wordt vervolgens terug in het aangetaste gewricht geïnjecteerd. Het serum heeft geen rode bloedcellen of witte bloedcellen die irritatie kunnen veroorzaken.
Het serum kan ook autoloog geconditioneerd serum of ACS worden genoemd.
Wat houdt de Regenokine-procedure in?
Voorafgaand aan de procedure zal een Regenokine-specialist samen met uw primaire zorgverlener bepalen of u een goede kandidaat bent voor deze behandeling. Ze zullen hun beslissing nemen door uw standaardbloedonderzoek en beeldvormende scans van uw verwonding te onderzoeken.
Als u toestemming krijgt, kunt u het volgende verwachten tijdens de procedure:
Uw bloed zal worden afgenomen
Een arts zal ongeveer 60 ml bloed uit uw arm halen. Dit duurt slechts enkele minuten.
Uw bloed wordt verwerkt
De temperatuur van uw bloedmonster wordt in een steriele omgeving tot 28 uur licht verhoogd. Het wordt vervolgens in een centrifuge geplaatst om:
- scheid de bloedproducten
- concentreer de ontstekingsremmende eiwitten
- creëer een celvrij serum
Afhankelijk van uw situatie kunnen er andere eiwitten aan het serum worden toegevoegd.
Volgens dr. Jana Wehling, een orthopedist en traumaspecialist die met haar vader werkt in de Regenokine-kliniek in Düsseldorf, Duitsland, "zijn toevoegingen aan het serum onder meer recombinante eiwitten zoals IL-1 Ra, lokale anesthetica of een laaggedoseerde cortison."
Het behandelde monster wordt vervolgens ingevroren en in injectiespuiten gedaan.
Uw bloed wordt opnieuw in het aangetaste gewricht geïnjecteerd
Het herinjectieproces duurt enkele minuten. Peter Wehling heeft onlangs een techniek geïntroduceerd voor één enkele injectie (de Regenokine® One Shot), in plaats van één injectie per dag gedurende 4 of 5 dagen.
De arts kan echografie gebruiken als beeldvormingshulpmiddel om de injectieplaats nauwkeurig te positioneren.
Als er serum overblijft, kan het worden ingevroren voor gebruik in de toekomst.
Geen hersteltijd nodig
Er is geen downtime na de procedure. U kunt uw activiteiten onmiddellijk na de herinjectie hervatten.
De tijd die het kost om verlichting van pijn en zwelling te voelen, verschilt van persoon tot persoon.
Hoe werkt Regenokine?
Volgens Peter Wehling heeft het behandelde Regenokine-serum tot 10.000 keer de normale concentratie aan ontstekingsremmend eiwit. Dit eiwit, bekend als interleukine-1-receptorantagonist (IL-1 Ra), blokkeert zijn ontstekingsveroorzakende tegenhanger, interleukine 1.
Dr. Christopher Evans, directeur van het Rehabilitation Medicine Research Center van de Mayo Clinic, legde het als volgt uit: "Het‘ slechte interleukine ’, interleukine 1, combineert met een specifieke receptor op het oppervlak van de cel die erop reageert. Het dokt daar. En daarna gebeuren er allerlei slechte dingen. "
"Het goede interleukine," vervolgde Evans, "is het interleukine-1-receptorantagonistmateriaal. Dit blokkeert de (cel) receptor. ... De cel ziet de interleukine-1 niet, omdat deze is geblokkeerd en daarom gebeuren er geen slechte dingen. "
Er wordt gedacht dat IL-1 Ra ook de stoffen kan tegengaan die leiden tot kraakbeen- en weefselafbraak en artrose.
Is Regenokine effectief?
Studies van Regenokine laten zien dat het bij de meeste mensen effectief is, maar niet bij alle.
In het materiaal van de Wehling-kliniek staat dat ze de Regenokine-behandeling als succesvol beschouwen wanneer de pijn of het functioneren van een patiënt met 50 procent verbetert. Ze gebruiken standaardvragenlijsten voor mensen die de behandeling ondergaan om het effect ervan te beoordelen.
De kliniek schat dat ongeveer 75 procent van de mensen met artrose en pijn in de knie in de middenfase succes zal hebben met de behandeling.
Amerikaanse artsen die een licentie hebben om Regenokine te gebruiken, hebben een vergelijkbaar slagingspercentage. Het is aangetoond dat het de noodzaak van een gewrichtsvervanging uitstelt, of om de noodzaak van een gewrichtsvervanging bij sommige mensen te vermijden.
Waarom werkt Regenokine niet voor iedereen?
We vroegen Evans, die al vroeg in zijn onderzoek met Peter Wehling samenwerkte, waarom Regenokine voor de meeste mensen werkt, maar niet voor iedereen. Hier is wat hij zei:
"Artrose is niet één homogene ziekte. Het komt in vele variaties en het is waarschijnlijk dat er verschillende subtypen zijn, waarvan sommige reageren en andere niet. Dr. Wehling ontwikkelde hiervoor een algoritme met behulp van verschillende componenten van het DNA van de patiënt. Van mensen met bepaalde DNA-sequenties werd voorspeld dat ze beter zouden reageren. "
Dr. Thomas Buchheit, MD, CIPS, directeur van Regenerative Pain Therapies aan Duke University - een van de drie locaties in de Verenigde Staten die een vergunning hebben om het door Wehling ontwikkelde serum te gebruiken - merkte ook op: "We zien de beste resultaten bij mensen die als u lichte tot matige artritis heeft, geen bot op bot. "
Wat de onderzoeken zeggen
In kleine studies is gekeken naar de Regenokine-behandeling, ook wel autoloog geconditioneerd serum (ACS) genoemd, voor gewrichtspijn. Sommigen vergelijken het met andere behandelingen. Andere studies kijken naar specifieke gewrichten.
Hier zijn een paar recente onderzoeken:
- Een onderzoek uit 2020 onder 123 mensen met artrose vergeleek ACS met PRP-behandeling. Uit de studie bleek dat de ACS-behandeling effectief en "biochemisch superieur was aan PRP". De mensen die ACS kregen, hadden significant betere pijnvermindering en functieverbetering dan degenen die PRP hadden.
- Een studie uit 2018 onder 28 mensen met artrose in de knie of heup wees uit dat de ACS-behandeling "een snelle afname van pijn" en een groter bewegingsbereik veroorzaakte.
- Een evaluatie uit 2020 van regeneratieve pijnmedicatie vergelijkt Regenokine met andere regeneratieve behandelingen. Het meldt dat ACS "pijn en gewrichtsschade bij artritis vermindert".
- Een studie uit 2017 onder 47 mensen met behandelde meniscuslaesies wees uit dat ACS na 6 maanden significante structurele verbeteringen produceerde. Als gevolg hiervan werd een operatie in 83 procent van de gevallen vermeden.
- Een onderzoek uit 2015 van 118 met ACS behandelde knieën vond een snelle verbetering van de pijn die gedurende de twee jaar van het onderzoek aanhield. Slechts één persoon kreeg tijdens het onderzoek een knievervanging.
Hoeveel mensen zijn er behandeld?
Volgens Jana Wehling: "Het Regenokine-programma wordt al ongeveer 10 jaar klinisch gebruikt en er zijn naar schatting 20.000 patiënten wereldwijd behandeld."
De eerste generatie Regenokine, Orthokine, werd gebruikt om meer dan 100.000 patiënten te behandelen, zei ze.
Hoe zit het met regeneratie van kraakbeen?
Zoals Evans het uitdrukte, is kraakbeenregeneratie de heilige graal voor mensen die met artrose werken. Kan Regenokine kraakbeen regenereren? Het is een vraag die wordt onderzocht door Peter Wehling en zijn laboratorium.
Toen hem werd gevraagd naar de regeneratie van kraakbeen, antwoordde Jana Wehling: “Inderdaad, we hebben duidelijk wetenschappelijk bewijs voor spier- en peesregeneratie onder ACS. Er zijn tekenen van kraakbeenbescherming en regeneratie bij dierproeven en bij klinische toepassingen bij mensen, ”zei ze.
"Maar kraakbeenregeneratie is erg moeilijk te bewijzen in klinische studies."
Wat is het verschil tussen Regenokine- en PRP-therapie?
PRP-therapie trekt uw eigen bloed, verwerkt het om de concentratie van bloedplaatjes te verhogen en injecteert het vervolgens opnieuw in een getroffen gebied.
Uw bloed wordt door een centrifuge geleid om bloedplaatjes te concentreren, maar het wordt niet gefilterd. Er wordt gedacht dat de hogere concentratie bloedplaatjes de genezing van het gebied helpt versnellen door de noodzakelijke groeifactoren vrij te geven.
PRP is nog niet goedgekeurd door de FDA en wordt meestal niet gedekt door een verzekering. De kosten van een PRP-behandeling variëren van $ 500 tot $ 2.000 per injectie. Het wordt echter vrij vaak gebruikt bij de behandeling van aandoeningen aan het bewegingsapparaat.
Studies tonen aan dat PRP positieve effecten kan hebben. De Arthritis Foundation merkt op dat PRP 3 tot 6 maanden kan duren. Het "presteerde beter dan hyaluronzuur of injecties met corticosteroïden en ging soms langer mee", aldus de stichting.
Orthopedisch chirurg Dr. Laura Timmerman zei het zo: PRP is "een goede zaak om eerst te proberen ... maar Regenokine heeft een betere kans om de patiënt beter te maken."
Regenokine maakt gebruik van een gestandaardiseerd verwerkingsregime
Net als Regenokine is PRP een biologische therapie. Maar Regenokine heeft een gestandaardiseerd verwerkingsregime, zonder discrepanties in de formulering, zegt Jana Wehling.
PRP wordt daarentegen individueel bereid met verschillende methoden. Dit maakt het moeilijk om behandelingen in wetenschappelijke studies te vergelijken omdat de PRP-formulering varieert.
Regenokine verwijdert bloedcellen en andere potentieel inflammatoire ingrediënten
In tegenstelling tot Regenokine is PRP niet celvrij. Het bevat witte bloedcellen en andere delen van het bloed die bij injectie ontstekingen en pijn kunnen veroorzaken, aldus dr. Thomas Buchheit van het Center for Translational Pain Medicine van Duke University.
Regenokine daarentegen wordt gezuiverd.
Is Regenokine veilig?
De veiligheid van Regenokine staat volgens veel experts niet ter discussie. Zoals Evans van Mayo Clinic het uitdrukte: "Het eerste dat u moet weten, is dat het veilig is. Dat kan categorisch worden gezegd. "
Er zijn geen meldingen van bijwerkingen in de onderzoeken met Regenokine.
FDA-goedkeuring is nodig om Regenokine in de Verenigde Staten te laten gebruiken, omdat het opnieuw injecteren van uw behandelde bloedmonster als een medicijn wordt beschouwd.
FDA-goedkeuring vereist een breed scala aan onderzoeken en miljoenen dollars om het onderzoek te ondersteunen.
Hoeveel kost Regenokine?
Volgens Jana Wehling zijn behandelingen met regenokine duur, ongeveer $ 1.000 tot $ 3.000 per injectie.
Een volledige serie heeft gemiddeld vier tot vijf injecties. De prijs varieert ook afhankelijk van de behandelde lichaamsregio en de complexiteit ervan. Jana Wehling zei bijvoorbeeld: in de wervelkolom "we injecteren in veel gewrichten en omliggende zenuwen tijdens één sessie."
Wordt niet gedekt door een verzekering in de Verenigde Staten
In de Verenigde Staten wordt Regenokine off-label gebruikt door gelicentieerde filialen van Peter Wehling. De prijsstelling volgt die van de praktijk van Wehling in Düsseldorf, Duitsland, en de behandeling wordt niet gedekt door een verzekering.
Orthopedisch chirurg Timmerman zegt dat ze $ 10.000 in rekening brengt voor de injectieserie voor het eerste gewricht, maar de helft van dat voor het tweede of volgende gewrichten. Ze merkt ook op dat je bij één bloedafname meerdere flesjes serum kunt krijgen die voor later gebruik kunnen worden ingevroren.
Volgens Jana Wehling is elk behandelplan 'op maat gemaakt' voor de individuele behoeften. Andere factoren kunnen de kosten beïnvloeden, zoals "het type en de ernst van de ziekte, de individuele pijnsituatie, klinische klachten en comorbiditeit (reeds bestaande ziekten)."
Ze benadrukte dat het hun doel is om de prijs omlaag te brengen.
Hoe lang duurt de behandeling met Regenokine?
Of Regenokine herhaald moet worden, verschilt per persoon en door de ernst van uw aandoening. Peter Wehling schat dat verlichting van knie- en heupartritis tussen de 1 en 5 jaar kan duren.
Mensen die goed op de behandeling reageren, herhalen het meestal om de 2 tot 4 jaar, zegt Peter Wehling.
Waar kan ik een gekwalificeerde provider vinden?
Het kantoor van Peter Wehling in Düsseldorf, Duitsland, verleent licenties en inspecteert regelmatig de laboratoria van artsen die Regenokine-therapie toedienen.Ze willen ervoor zorgen dat de behandeling correct en gestandaardiseerd wordt uitgevoerd.
Hier zijn de contactgegevens van de kliniek in Düsseldorf en drie Amerikaanse sites die een vergunning hebben om de behandeling te gebruiken:
Dr. Wehling & Partner
Düsseldorf, Duitsland
Peter Wehling, MD, PhD
E-mail: [email protected]
Website: https://drwehlingandpartner.com/en/
Telefoon: 49-211-602550
Duke-programma voor regeneratieve pijntherapie
Raleigh, North Carolina
Thomas Buchheit, MD
E-mailadres: [email protected]
Website: dukerptp.org
Telefoon: 919-576-8518
LifeSpan Medicine
Santa Monica, Californië
Chris Renna, DO
E-mail: [email protected]
Website: https://www.lifespanmedicine.com
Telefoon: 310-453-2335
Laura Timmerman, MD
Walnut Creek, Californië
E-mail: [email protected]
Website: http://lauratimmermanmd.com/-regenokinereg-program.html
Telefoon: 925-952-4080
Afhalen
Regenokine is een behandeling voor gewrichtspijn en -ontsteking. De procedure verwerkt uw eigen bloed om nuttige eiwitten te concentreren en injecteert vervolgens het behandelde bloed in het getroffen gebied.
Regenokine is een sterkere formulering dan therapie met bloedplaatjesrijk plasma (PRP), en het presteert beter en voor een veel langere periode dan PRP.
Regenokine is goedgekeurd voor gebruik in Duitsland, waar het is ontwikkeld door Dr. Peter Wehling, maar het heeft nog geen FDA-goedkeuring in de Verenigde Staten. Het wordt off-label gebruikt op drie locaties in de Verenigde Staten die zijn gelicentieerd door Wehling.
Er zijn meer studies nodig om de werkzaamheid van Regenokine te bevestigen en FDA-goedkeuring te verkrijgen.
Volgens klinische onderzoeken en medische experts is de behandeling veilig en effectief. Het nadeel is dat Regenokine een dure behandeling is die in de Verenigde Staten uit eigen zak moet worden betaald.
.jpg)
