Eversense, de allereerste implanteerbare continue glucosemonitor (CGM), maakt een comeback - nadat de fabrikant, Senseonics, bijna op de kop ging vanwege de COVID-19-crisis - dankzij een massale geldinjectie van farmagigant Ascensia Diabetes Care .
Volgens Chief Medical Officer Dr. Francine Kaufman werd Senseonics gedwongen om de verkoop van dit unieke diabeteshulpmiddel eind maart stop te zetten en in de "slaapstand" te gaan omdat het wachtte op investering of een passend partnerschap.
Die goedmaker is nu aangekomen in de vorm van een commercialiserings- en samenwerkingsovereenkomst met Ascensia, de in Zwitserland gevestigde fabrikant van vingerprikglucosemeters die voorheen bekend stond als Bayer. De overeenkomst verleent Ascensia exclusieve wereldwijde distributierechten voor huidige en toekomstige Eversense CGM-producten voor ten minste de komende 5 jaar.
De huidige Eversense-sensor is goedgekeurd voor slechts 3 maanden gebruik, wat volgens velen een te korte periode is voor iets waarvoor een chirurgische huidincisie nodig is. Maar het in Maryland gevestigde Senseonics zal naar verwachting zijn langverwachte 6-maanden draagversie "zeer binnenkort" indienen bij de Food and Drug Administration (FDA), dus Ascensia is goed klaar om te concurreren op de CGM-markt.
Pandemische ellende
De noodzaak van een kleine chirurgische ingreep om de 90 dagen om de Eversense-sensoren onder de huid in te brengen, was voor sommige patiënten al moeilijk te verkopen. Maar toen de wereldwijde pandemie ervoor zorgde dat providers de meeste persoonlijke afspraken annuleerden, werd Eversense hard getroffen. Net toen het bedrijf wat grip begon te krijgen - en net toen ze de deal voor Medicare-dekking hadden gesloten - trokken hun investeerders in feite de stekker eruit, aldus Kaufman.
Maar deze Ascensia-overeenkomst biedt het bedrijf nu een levensreddende financiële bolus van $ 35 miljoen af en toe nog eens $ 15 miljoen zodra het 180-daagse Eversense XL-product door de FDA wordt goedgekeurd.
Samen met de momenteel goedgekeurde 90-dagen sensor en de binnenkort beschikbare Eversense XL, zal Ascensia uiteindelijk ook helpen bij de verkoop van de toekomstige 365-dagen implanteerbare sensor die in ontwikkeling is.
Ascensia gaat Eversense CGM-technologie verkopen
Deze exclusieve wereldwijde distributieovereenkomst loopt naar verwachting tot en met 2025. Vanaf eind 2020 zullen we de naam Ascensia gaan zien verbonden aan bepaalde marketing- en verkoopactiviteiten voor Eversense CGM-producten, wordt ons verteld. In Europa zal Ascensia beginnen met het commercialiseren van de Eversense-producten zodra de bestaande distributiepartnerschappen zijn afgerond.
Op dit moment blijven de merknamen Senseonics en Eversense bestaan. Ascensia zegt dat ze "met Senseonics werken om manieren te onderzoeken waarop we de naam Ascensia kunnen opnemen, maar we kunnen in dit stadium niet bevestigen hoe."
Ascensia zal telefoontjes voor klantenondersteuning overnemen zodra het distributierechten op elke markt overneemt - de VS in Q4 2020; Duitsland, Italië, Zwitserland in Q1 2021; en Zweden in het vierde kwartaal van 2021. Voor het oplossen van problemen zullen ze "waar nodig gebruikmaken van Senseonics".
Sinds augustus 2020 zijn veel zorgverleners die geen inbrengprocedures konden uitvoeren, weer op schema. Senseonics heeft dus grotendeels de achterstand aangepakt, zegt Kaufman. Het bedrijf heeft contact opgenomen met en is benaderd door veel van zijn gebruikers. Maar als iemand nog steeds problemen ondervindt, wordt hij / zij aangemoedigd rechtstreeks contact op te nemen met Senseonics.
Voorbereiden op een overname?
Hoewel deze huidige deal geen fusie of overname is, lijkt het zeker een richting waarin Ascensia op zoek is.
"Deze samenwerking is de volgende stap in het opbouwen van een diabeteszorgfranchise van wereldklasse voor Ascensia, aangezien we ernaar streven ons bedrijf uit te breiden buiten (vingerprik) bloedglucosemonitoring", zegt Robert Schumm, Ascensia Diabetes Care president en diabetes management director. "Het zal ons in staat stellen om een aanwezigheid op de CGM-markt te vestigen, vooral in de VS en Europa, en zal ons bestaande productportfolio verder versterken."
"Wij geloven dat de combinatie van onze commerciële expertise en infrastructuur, naast de productontwikkeling en klinische expertise van Senseonics, zal helpen om de Eversense- en Eversense XL-producten in handen te krijgen van mensen met diabetes die er baat bij hebben. Ons doel is om samen te werken om deze zeer effectieve technologieën naar meer mensen met diabetes te brengen, waardoor we meer keuze bieden in CGM voor diabetesmanagement, ”voegt Schumm toe.
Zelfs als een toekomstige acquisitie niet in de maak is, is dit nog steeds een enorme zegen voor Senseonics, die het moeilijk heeft sinds de eerste goedkeuring van de FDA voor zijn implanteerbare sensor in 2018. De lancering van zijn app voor bewaking op afstand in mei 2020 maakte het systeem meer compleet.
.jpg)
-in-babies-and-children.jpg)
