Wat zijn de voordelen en risico's van deelname aan een klinische proef?

Klinische onderzoeken kunnen risico's inhouden, evenals routinematige medische zorg en de dagelijkse activiteiten. Bij het afwegen van de risico's van onderzoek kunt u nadenken over deze belangrijke factoren:

• de mogelijke schade die zou kunnen voortvloeien uit deelname aan het onderzoek
• het niveau van schade
• de kans dat er schade optreedt

Bij de meeste klinische onderzoeken bestaat het risico van een klein ongemak, dat slechts van korte duur is. Sommige deelnemers aan de studie ervaren echter complicaties die medische aandacht vereisen. In zeldzame gevallen zijn deelnemers ernstig gewond geraakt of overleden aan complicaties als gevolg van hun deelname aan proeven met experimentele behandelingen.

De specifieke risico's die aan een onderzoeksprotocol zijn verbonden, worden uitvoerig beschreven in het document voor geïnformeerde toestemming, dat deelnemers wordt gevraagd dit te overwegen en te ondertekenen alvorens aan onderzoek deel te nemen. Ook zal een lid van het onderzoeksteam het onderzoek toelichten en eventuele vragen over het onderzoek beantwoorden. Overweeg zorgvuldig de risico's en mogelijke voordelen voordat u besluit deel te nemen.

Potentiële voordelen

Goed opgezette en goed uitgevoerde klinische onderzoeken bieden u de beste aanpak om:

• anderen helpen door bij te dragen aan kennis over nieuwe behandelingen of procedures
• toegang krijgen tot nieuwe onderzoeksbehandelingen voordat ze algemeen beschikbaar zijn
• regelmatige en zorgvuldige medische aandacht krijgen van een onderzoeksteam dat bestaat uit artsen en andere gezondheidswerkers

Risico's

Risico's voor deelname aan klinische onderzoeken zijn onder meer:

• Experimentele behandeling kan onaangename, ernstige of zelfs levensbedreigende effecten hebben.
• Het onderzoek kan meer tijd en aandacht vergen dan standaardbehandeling, inclusief bezoeken aan de onderzoekslocatie, meer bloedonderzoeken, meer procedures, ziekenhuisverblijven of complexe doseringsschema's.

Overgenomen met toestemming van NIH Clinical Trials en You. NIH onderschrijft of beveelt geen producten, diensten of informatie aan die hier door Healthline worden beschreven of aangeboden. Pagina laatst herzien op 20 oktober 2017.