De sleutel tot bloei in dit tijdperk van gegevens lijkt te zijn om optimaal gebruik te maken van al die informatie. Wat als u echt begrijpt hoe u sliep, nieuwe geheimen zou kunnen onthullen over uw bloedglucoseschommelingen en insulinebehoefte?
Tidepool en Evidation Health werken samen in een observationele pilotstudie die mensen met T1D hoopt te helpen precies dat te doen. De zojuist gelanceerde studie, die de T1D Sleep Pilot wordt genoemd, verzamelt momenteel deelnemers. Het zal gegevens gebruiken die 's nachts zijn verzameld van de diabetestechnologie van patiënten, samen met slaap- en activiteitstrackers op smartphones en andere sensoren om verbanden te onderzoeken tussen nachtelijke hypoglykemie, het gedrag van de volgende dag, slaappatronen en hartslag.
Het is de bedoeling om voor type 1-patiënten een beter portret te maken van wat er van de ene op de andere dag met hun diabetes gebeurt, hoe dat verband houdt met hun leven de volgende dag, en om lopend onderzoek te verzamelen naar de wisselwerking tussen dagelijkse gedragsgewoonten, slaap en diabetescomplicaties.
"Mensen met diabetes kunnen hun individuele gegevens gebruiken om een sleutelrol te spelen bij het verbeteren van de gezondheid", zei Howard Look, oprichter en CEO van Tidepool, in een persbericht. "Onze studie met Evidation geeft mensen met diabetes een nieuwe manier om hun gegevens met onderzoekers te delen en bij te dragen aan een beter begrip van gevaarlijke lage bloedsuikerspiegels, die vaak vaker voorkomen tijdens het slapen."
Tidepool is het open-sourcebedrijf zonder winstoogmerk met als missie diabetesgegevens toegankelijker en bruikbaarder te maken voor patiënten, hun zorgteams en onderzoekers. Het bedrijf identificeert zich als data-agnostisch, wat betekent dat het zich niet beperkt tot bepaalde technologietypen of merken. Wat betekent die filosofie en deze slaappiloot voor mensen met type 1? Het creëert een geheel nieuwe manier om studies te doen, beweert het bedrijf.
Dat is een gewaagde uitspraak.
Deborah Kilpatrick is CEO van Evidation Health, en zij steunt het.
"Het is een grote claim", zegt ze. 'En ik denk dat we het op een paar manieren kunnen weerstaan. We zijn echt gepassioneerd om alledaagse gegevens in de klinische onderzoeksvergelijking op te nemen, en we zijn even gepassioneerd om klinische onderzoeksecosystemen rechtstreeks bij de patiënt te brengen. "
Volgens Kilpatrick en Look is dat wat deze studie probeert te doen. Met behulp van de nieuwste aangesloten apparaten - waaronder de Dexcom continue glucosemonitor, een Emfit-slaapmonitor en een WHOOP-activiteitstracker - krijgen onderzoekers toegang tot gegevens over nachtelijke gebeurtenissen met een lage bloedsuikerspiegel die nooit eerder beschikbaar waren.
Die benadering biedt een meer egalitaire en opportunistische manier om klinisch onderzoek te doen, die verder reikt dan de traditionele grenzen van bakstenen en mortelmuren en geografische studielocaties vaststelt, zeggen de organisatoren.
Een klinische studie die patiënten controle geeft
"Als we iets kunnen virtualiseren, doen we dat", zei Kilpatrick over de missie van Evidation. "We vragen de patiënt niet om een kliniek binnen te gaan als dit niet kan of als het protocol er niet om vraagt. Dat betekent niet dat ze geen interactie hebben met zorgverleners, want dat kan ook in de virtuele geneeskunde worden bereikt door het delen van gegevens en follow-ups. "
In het kader van de pilotstudie behouden patiënten de controle over en eigendom van alle verzamelde gegevens.
"De enige manier waarop dit werkt, is door patiënten controle te geven", zegt Kilpatrick.
Evidation probeert grootschalige sensor- en gedragsgegevens op klinisch zinvolle manieren te analyseren en te verwerken. Tidepool, door samen te werken met Evidation, wordt de nieuwste in een lijst van meer dan 100 gegevensbronnen die momenteel zijn gekoppeld aan het Evidation-platform, waaronder Apple Health, Blue Button, Dexcom, Epic en Fitbit. Volgens Evidation zijn er momenteel meer dan 2 miljoen mensen die met dat platform communiceren via de Achievement-app van het bedrijf, die mensen betaalt voor gezondheidsgerelateerde dingen zoals het bijhouden van stappen, slaap en maaltijden.
"De definitie van‘ zinvol ’hier is klinisch zinvol”, zegt Kilpatrick. "De gegevens die gebruikers volgen en delen en die we samenstellen, moeten betekenisvol zijn voor hun zorg. Het is de kern van waarom we klinisch onderzoek doen. Om beter te zorgen. In dit geval gebruiken we directe gegevens die eigendom zijn van patiënten en werken we samen met Tidepool om er zinvolle, bruikbare zorg voor beide zorgverleners de patiënt van te maken. "
Evidation en Tidepool hopen dat door het verlagen van de wrijving en de barrières voor deelname aan klinische studies een meer diverse pool van deelnemers kan worden gecreëerd. "Zo verkleinen we de kloof tussen gegevens uit klinische onderzoeken en de daadwerkelijke effectiviteit van apparaten", zegt Kilpatrick.
Hoe u zich kunt inschrijven voor het onderzoek
De pilot staat mogelijk open voor iedereen met diabetes type 1, hoewel er een screeningproces is om te bepalen of iemand in aanmerking komt. Degenen die willen deelnemen, kunnen hier een pre-screening-website bezoeken. De site linkt naar de Achievement Health-app van Evidation en fungeert als startpagina voor de T1D Sleep-pilot. Eenmaal daar, voert iemand zijn of haar e-mailadres in om het selectieproces te starten, waarbij een reeks vragen wordt beantwoord over leeftijd, geslacht, etniciteit, ras, of je momenteel in de Verenigde Staten woont en toegang hebt tot een laptop of iPhone. Daarna beginnen de vragen over type 1 van een patiënt en de huidige technologie en behandeling. Potentiële gebruikers beantwoorden vragen totdat ze worden gewaarschuwd dat ze wel of niet in aanmerking komen voor de pilotstudie.
Dus wat maakt iemand eigenlijk in aanmerking?
Hoewel Evidation niet alle opnamecriteria openbaarde wanneer er contact werd opgenomen, werd wel vermeld dat degenen van 25 jaar of ouder die in de VS wonen; worden gediagnosticeerd met diabetes type 1; gebruiken momenteel CGM-, BGM- en insulinepompsystemen die worden ondersteund door Tidepool; zijn bereid om de gegevens van het verbonden apparaat voor het onderzoek te delen; bereid bent om een activity tracker en slaapmonitor te gebruiken voor de studie; en bereid zijn om waakzaamheidstests af te leggen via de mobiele telefoon op specifieke tijdsperioden tijdens het onderzoek worden op hoge niveaus opgenomen.
Na inschrijving doorlopen alle deelnemers een geïnformeerd toestemmingsproces om studiegegevens te delen, studieactiviteiten te voltooien en indien nodig gecontacteerd te worden door studiepersoneel. Iedereen kan zich op elk moment "afmelden" door zich gewoon terug te trekken uit het onderzoek.
De inschrijvingsfase is momenteel aan de gang.
Naast de inschrijving van vrijwilligers, wordt werving ook gericht op zowel Tidepool-leden als Achievement-leden die aan bepaalde criteria voldoen en in aanmerking komende apparaatintegraties hebben: CGM's, BGM's, insulinepompen.
Slaap is belangrijk, mensen!
Adam Brown, een hoofdredacteur bij diaTribe en de auteur van Bright Spots & Landmines: The Diabetes Guide I Wish Iemand had me overhandigd, is een van de velen die optimistisch zijn over deze T1D Sleep Pilot.
"Ik hou van dit soort online studies op afstand", zegt hij. “Ik heb het gevoel dat slaapgebrek de ultieme landmijn voor diabetes is, omdat het elk aspect van diabetes beïnvloedt. Het beïnvloedt de dingen op een zeer directe manier en ook op een indirecte manier. Dat is behoorlijk krachtig. Als je minder dan zeven uur slaap per nacht krijgt, ben je insulineresistent. In ieder geval voor mij, ik heb de volgende dag zonder mankeren een hogere bloedsuikerspiegel met minder slaap. Slaapgebrek heeft ook een zeer grote invloed op de hongerhormonen, dus je hebt honger als je niet genoeg slaap krijgt. En je snakt naar meer suiker. Ik bedoel, dat zijn allemaal de slechtst mogelijke aanwijzingen voor iemand met type 1. "
Brown kijkt al jaren toe, terwijl weinigen om hem heen hebben gesproken over de rol van slaap bij het beheersen en behandelen van type 1 diabetes. Velen waren verrast toen hij een goede nachtrust opnam als een van de 'vier pijlers van diabetesgezondheid' in zijn boek.
"Er wordt niet over slaap gesproken", zegt hij. "Ik denk in zekere zin omdat het niet zo sexy is, weet je wel? Het is niet zoals een nieuwe technologie. Het is geen luxe nieuwe insuline. "
Hij denkt dat de implicaties van deze studie enorm kunnen zijn door alleen het bewustzijn rond slaap te vergroten. "Gewoon kwantificeren hoe slecht mensen met diabetes type 1 slapen, is enorm."
Resultaten waar we naar kunnen handelen
Dus wat gaan de bedrijven doen met de verzamelde gegevens?
De uitdaging en de hoop, zegt Kilpatrick, is om data iets te maken dat echt informatief is. "We willen gegevens omzetten in informatie die bruikbaar is", zei ze.
Brown gelooft ook dat wat deze studie zo belangrijk maakt, de focus is op het actiegericht maken van dingen.
“Slaap is zo moeilijk voor mensen om te begrijpen en te beheersen. Als ze kunnen zien wat er gebeurt, kan dat veranderen. De grootste manier om een verschil te maken, is door mensen bruikbare gegevens te geven ”, zegt hij.
Naast het verbeteren van de individuele zorg en kwaliteit van leven, hopen Tidepol en Evidation dat de studie onderzoekers toegang zal geven tot voorheen ongeziene gegevensniveaus over hoe slaap en diabetes type 1 correleren en op elkaar inwerken. In vergelijking met andere levensstijlelementen is het klinische onderzoek naar het verband tussen de twee volgens Brown mager.
"Ik denk dat het belangrijk is om mensen een simpele correlatie te geven door middel van onderzoeken als deze", zegt hij. “Als je bijvoorbeeld minder dan zeven uur slaapt, is je bloedsuikerspiegel de volgende dag 20 procent hoger. Of als u minder dan zeven uur slaapt, heeft u 30 procent meer insuline nodig. Dat soort dingen is uitvoerbaar. Uiteindelijk is het doel om mensen hun eigen gegevens te laten zien, zodat ze beseffen dat slaap er echt toe doet en dat ik er waarschijnlijk meer van zou moeten krijgen. "
