Hoe veilig is het COVID-19-vaccin?

Vaccinatie is een waardevol hulpmiddel om veel verschillende soorten infectieziekten te voorkomen. Als u bent ingeënt tegen een specifieke ziekte, kunt u er bescherming - of immuniteit - tegen krijgen.

De Food and Drug Administration (FDA) in de Verenigde Staten heeft tot op heden toestemming gegeven voor gebruik in noodgevallen voor twee vaccins tegen het virus dat COVID-19 veroorzaakt. Deze vaccins zijn de Pfizer-BioNTech- en Moderna-vaccins. Johnson & Johnson heeft bij de FDA ook een aanvraag ingediend voor een vergunning voor gebruik in noodgevallen voor hun vaccin met een enkelvoudige dosis.

Het COVID-19-vaccin is een essentieel hulpmiddel om de verspreiding van het nieuwe coronavirus, bekend als SARS-CoV-2, te stoppen. Maar u vraagt ​​zich misschien af ​​wat de veiligheid van het vaccin is, evenals de mogelijke bijwerkingen op korte en lange termijn.

In dit artikel gaan we dieper in op wat er bekend is over de veiligheid van het COVID-19-vaccin, de mogelijke bijwerkingen en hoe het vaccin werkt om u te beschermen tegen ziek worden.

Hoe konden de COVID-19-vaccins zo snel worden ontwikkeld?

De ontwikkeling van vaccins duurt doorgaans vele jaren. COVID-19-vaccins zijn echter in korte tijd ontwikkeld.

Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) zijn er vanaf december 2020 meer dan 200 potentiële COVID-19-vaccins in ontwikkeling. Ten minste 52 hiervan zijn in klinische proeven bij mensen opgenomen.

Hoe konden deze zo snel worden ontwikkeld? Hieronder bekijken we hoe dit is bereikt.

Wetenschappelijke samenwerking

Zodra het nieuwe coronavirus was geïdentificeerd en de sequentie ervan was bepaald, begonnen wetenschappers over de hele wereld het serieus te bestuderen. Onderweg deelden ze belangrijke onderzoeksresultaten met andere wetenschappers.

Deze hoge mate van samenwerking hielp om waardevolle kennis beter te verspreiden in de wetenschappelijke en medische gemeenschap over het virus zelf, hoe het ziekte veroorzaakt en mogelijke vaccinatie- en behandelingsmethoden.

Bestaand onderzoek

De technologie die in het COVID-19-vaccin is verwerkt, lijkt misschien nieuw.Het bestaat echter al een tijdje. Wetenschappers bestuderen al jaren nieuwe manieren om vaccins te maken.

Dit omvat mRNA-vaccins zoals die gemaakt door Pfizer-BioNTech en Moderna. In feite hadden wetenschappers vóór de pandemie deze methode bestudeerd als een manier om vaccins voor andere virussen te maken.

Dit bestaande onderzoek gaf wetenschappers een belangrijke voorsprong bij het ontwikkelen van vaccins voor SARS-CoV-2.

Financiering

Het ontwikkelen van vaccins is erg duur. Een van de belangrijkste redenen hiervoor is dat het een overvloed aan testen vereist op zowel effectiviteit als veiligheid. Wanneer een vaccin in klinische proeven bij mensen komt, beginnen deze kosten snel te stijgen.

Drie verschillende fasen van klinische onderzoeken moeten de veiligheid en effectiviteit aantonen voordat een vaccin kan worden goedgekeurd of goedgekeurd. Naarmate deze proeven vorderen, groeit het aantal deelnemers en ook de kosten.

In het begin van de pandemie werd geld gestoken in de ontwikkeling van COVID-19-vaccins. Deze financiering, die zowel uit publieke als private bronnen kwam, stelde bedrijven in staat om effectief het nodige vaccinonderzoek en klinische proeven uit te voeren.

Versnelling van de tijdlijn

Normaal gesproken vinden de fasen van vaccinontwikkeling en testen na elkaar plaats. Een fase 2 klinische studie zou bijvoorbeeld pas doorgaan nadat een fase 1 studie was afgerond. Dit kan veel tijd kosten.

Tijdens de pandemie werden sommige van deze tijdlijnen versneld om de ontwikkelingstijd te verkorten.

Bovendien hebben bedrijven de productie van hun vaccins opgeschaald terwijl ze klinische proeven uitvoerden.

Dit is een groot financieel risico voor deze bedrijven, aangezien gegevens kunnen aantonen dat hun vaccin niet effectief of veilig is, waardoor ze het vaccin helemaal moeten schrappen. Als het vaccin echter veilig en effectief blijkt te zijn, is er een klaar aanbod van doses voorhanden, zoals het geval was bij de huidige vaccins.

Wat niet is veranderd, is het feit dat alle COVID-19-vaccins nog steeds strenge testprotocollen moeten ondergaan om hun effectiviteit en veiligheid te bepalen. Hoewel de ontwikkeling wordt versneld, brengen versnelde tijdlijnen de wetenschappelijke normen of integriteit niet in gevaar.

Bedrijven moeten nog steeds solide gegevens van klinische proeven bij mensen aan de FDA voorleggen waaruit blijkt dat een vaccin zowel veilig als effectief is. Bovendien wordt de vaccinveiligheid nog steeds gecontroleerd na autorisatie of goedkeuring.

Wat is precies een autorisatie voor gebruik in noodgevallen?

Zowel de Pfizer-BioNTech- als de Moderna-vaccins zijn momenteel goedgekeurd door de FDA onder een vergunning voor gebruik in noodgevallen (EUA). Dit verschilt van een FDA-goedkeuring.

EUA is een manier voor de FDA om toe te staan ​​dat niet-goedgekeurde medische producten worden gebruikt tijdens een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid, zoals een pandemie. Bij de beoordeling voor EUA moet de FDA bepalen dat de voordelen van een product opwegen tegen de mogelijke risico's.

Wanneer een bedrijf EUA aanvraagt ​​voor een COVID-19-vaccin, verwacht de FDA veiligheids- en effectiviteitsgegevens van een fase 3 klinische studie. De proef kan nog gaande zijn, zolang het specifieke mijlpalen heeft bereikt die door de FDA zijn bepaald.

Na ontvangst zullen FDA-wetenschappers en een extern adviespanel bestaande uit wetenschappers en volksgezondheidsdeskundigen de gegevens zorgvuldig doornemen. De FDA zal zowel de interne beoordelingen als de beoordelingen van het adviespanel in overweging nemen bij het besluit om een ​​EUA te verlenen.

Wat is er bekend over de kortetermijneffecten van het vaccin?

De bijwerkingen op korte termijn van de goedgekeurde COVID-19-vaccins zijn vergelijkbaar. De bijwerkingen beginnen meestal binnen een dag of twee na toediening van het vaccin en kunnen zijn:

• pijn, roodheid of zwelling op de injectieplaats
• vermoeidheid
• koorts
• rillingen
• hoofdpijn
• pijn in het lichaam
• misselijkheid
• gezwollen lymfeklieren

Het is vrij normaal om milde symptomen zoals hierboven beschreven te voelen nadat u een vaccin heeft gekregen. Hoewel het onaangenaam kan zijn, is het eigenlijk een goed teken. Het betekent dat uw lichaam bezig is met het opwekken van een immuunrespons.

Hoewel deze bijwerkingen onaangenaam kunnen zijn, zijn ze doorgaans mild of matig van aard en verdwijnen ze na een paar dagen.

Bijwerkingen die door uw hele lichaam worden gevoeld, zoals vermoeidheid en koorts, komen vaker voor na het krijgen van de tweede dosis.

Ernstige bijwerkingen op korte termijn

Hoewel zeldzaam, hebben sommige mensen ernstigere bijwerkingen op de korte termijn ondervonden nadat ze een COVID-19-vaccin hebben gekregen. Deze bijwerkingen zijn onder meer onmiddellijke allergische reacties en een ernstig type allergische reactie, anafylaxie genaamd.

Onmiddellijke allergische reacties treden doorgaans op binnen 4 uur na toediening van het vaccin en kunnen symptomen omvatten zoals:

• netelroos
• piepende ademhaling
• zwelling

Anafylaxie treedt meestal op kort na ontvangst van het vaccin. Symptomen om op te letten zijn onder meer:

• netelroos
• zwelling
• moeite met ademhalen
• verstrakking van de keel
• duizeligheid of flauwvallen
• buikpijn
• misselijkheid of braken
• diarree
• een snelle hartslag
• lage bloeddruk (hypotensie)
• een gevoel van onheil

Nadat u het COVID-19-vaccin heeft gekregen, wordt u waarschijnlijk gedurende ten minste 15 minuten daarna gecontroleerd om er zeker van te zijn dat u geen ernstige bijwerkingen krijgt.

Wat is er bekend over de langetermijneffecten van het vaccin?

Omdat de COVID-19-vaccins pas sinds december 2020 in de Verenigde Staten worden toegediend, zijn de langetermijneffecten op dit moment niet bekend.

Ook al zijn mensen begonnen met het ontvangen van deze vaccins, zullen studies hun veiligheid en effectiviteit tot ver in de toekomst blijven evalueren. Deze onderzoeken zullen zich ook richten op hoe lang de immuniteit van de vaccins duurt.

Kunt u COVID-19 uit het vaccin halen?

U kunt COVID-19 niet uit het vaccin krijgen. Noch het Pfizer-BioNTech- noch het Moderna-vaccin bevatten het levende virus. Hierdoor kan het er niet voor zorgen dat u ziek wordt met COVID-19.

Beide vaccins gebruiken mRNA-technologie om een ​​immuunrespons op SARS-CoV-2 te genereren.

Wat is mRNA precies?

Zowel het Pfizer-BioNTech- als het Moderna-vaccin bestaan ​​uit een stukje genetisch materiaal dat mRNA wordt genoemd. Simpel gezegd, mRNA geeft de cellen van uw lichaam instructies voor het maken van eiwitten.

In feite komt mRNA van nature voor in uw lichaam. Uw cellen gebruiken voortdurend mRNA om vele soorten eiwitten te produceren die nodig zijn voor uw gezondheid en welzijn.

Het mRNA in het COVID-19-vaccin bevat instructies voor het maken van een viraal eiwit dat het spike-eiwit wordt genoemd. Dit is een eiwit dat wordt aangetroffen op het oppervlak van het nieuwe coronavirus. Het virus gebruikt het om zich te hechten aan en binnen te dringen in een gastheercel in uw lichaam.

Wanneer u het vaccin krijgt, zal uw lichaam het spike-eiwit herkennen als een indringer. Hierdoor zal het antilichamen produceren om u te beschermen tegen het spike-eiwit van het coronavirus.

Wat gebeurt er als het vaccin wordt geïnjecteerd?

Nadat u uw Pfizer-BioNTech- of Moderna-vaccin heeft gekregen, kan het mRNA de cellen in uw lichaam binnendringen. Deze cellen beginnen het spike-eiwit te produceren en laten het op hun oppervlak zien.

Cellen van uw immuunsysteem zullen deze piekproteïnen opmerken en herkennen als lichaamsvreemd. Hierdoor begint uw immuunsysteem een ​​immuunrespons op te bouwen tegen het spike-eiwit, waaronder de productie van antilichamen.

Als de antilichamen die door uw immuunsysteem worden geproduceerd, het daadwerkelijke SARS-CoV-2-virus tegenkomen, zullen ze het herkennen als een indringer en zullen ze het kunnen vernietigen voordat u er ziek van wordt. Met andere woorden, uw immuunsysteem zal klaar zijn om het eigenlijke virus te bestrijden en te neutraliseren zodra u het vaccin krijgt.

Het is belangrijk om te onthouden dat het doorgaans een paar weken na vaccinatie duurt voordat uw lichaam immuniteit heeft opgebouwd. Hierdoor kunt u worden blootgesteld aan SARS-CoV-2 vlak voor of direct nadat u het vaccin heeft gekregen en toch ziek worden.

Effectiviteit

Het is ook belangrijk om te onthouden dat geen enkel vaccin 100 procent effectief is. Het Pfizer-BioNTech-vaccin is 7 dagen na de tweede dosis voor 95 procent effectief. Het Moderna-vaccin is 14 dagen na de tweede dosis 94,1 procent effectief. Na vaccinatie is het belangrijk om voorzorgsmaatregelen te blijven nemen, zoals het dragen van een masker, fysieke afstand nemen en handen wassen.

Kan het vaccin uw DNA veranderen?

U heeft misschien gehoord dat het COVID-19-vaccin uw DNA aantast. Dit is niet mogelijk.

Je DNA zit vervat in een speciaal deel van je cellen, de kern genaamd. De kern is gescheiden van andere delen van de cel.

Het mRNA dat uw cellen van nature elke dag produceren, wordt binnen de kern aangemaakt, maar wordt prompt buiten de kern getransporteerd om in eiwitten te worden omgezet. Nadat het eiwit is gemaakt, wordt het mRNA vernietigd.

Evenzo zal het mRNA van het COVID-19-vaccin buiten de kern blijven. Het zal ook worden vernietigd nadat het spike-eiwit is gemaakt.

Wie moet het vaccin vermijden?

Sommige mensen moeten de Pfizer-BioNTech- of Moderna COVID-19-vaccins vermijden. Dit omvat iedereen die het volgende heeft gehad:

• ofwel een eerdere ernstige of onmiddellijke allergische reactie op een van de ingrediënten in het vaccin
• ofwel een ernstige of onmiddellijke allergische reactie na het krijgen van de eerste dosis van het vaccin
• een eerdere allergische reactie op polyethyleenglycol (PEG) of polysorbaat

Als u zich zorgen maakt over de ingrediënten in het COVID-19-vaccin, bieden zowel Pfizer-BioNTech als Moderna volledige ingrediëntenlijsten op hun factsheets voor ontvangers en zorgverleners.

Kunnen kinderen het vaccin krijgen?

De vaccins Pfizer-BioNTech en Moderna zijn momenteel alleen goedgekeurd voor gebruik bij respectievelijk personen van 16 jaar en ouder en 18 jaar en ouder. Meer klinische onderzoeken beginnen of zijn gepland voor jongere kinderen.

Moeten mensen met onderliggende gezondheidsproblemen het vaccin krijgen?

Als u onderliggende gezondheidsproblemen heeft, kunt u het vaccin krijgen. Dit is in feite bijzonder belangrijk omdat sommige gezondheidsproblemen u een hoger risico op ernstige COVID-19-complicaties kunnen geven.

Momenteel is de enige uitzondering hierop als u een ernstige of onmiddellijke allergische reactie heeft gehad op een of meer ingrediënten van het vaccin. In dat geval moet u voorkomen dat u het vaccin krijgt.

Als u een onderliggende gezondheidstoestand heeft en vragen heeft over het ontvangen van het vaccin, neem dan contact op met uw zorgverlener.

Moet u het vaccin krijgen als u zwanger bent of borstvoeding geeft?

U kunt het vaccin krijgen als u zwanger bent of borstvoeding geeft. Als u vragen of opmerkingen heeft over het krijgen van het vaccin, neem dan contact op met uw zorgverlener.

Moet u het vaccin nog steeds krijgen als u COVID-19 heeft gehad en is het veilig?

U vraagt ​​zich misschien af ​​of u het vaccin nog moet krijgen als u al COVID-19 heeft gehad. Het antwoord op deze vraag is ja.

Wetenschappers weten momenteel niet hoe lang natuurlijke immuniteit duurt na COVID-19. Onderzoek naar dit onderwerp is aan de gang. Een onderzoek uit 2021 onder 188 mensen die hersteld waren van COVID-19, vond markers van immuniteit tot 8 maanden na infectie.

Gevallen van herhaalde infectie zijn tot dusver alleen gedocumenteerd in casestudy's. Dit betekent echter wel dat het mogelijk is om het virus op te lopen en een tweede keer ziek te worden. Vaccinatie kan dit helpen voorkomen.

Momenteel bevelen de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) aan dat bepaalde mensen die COVID-19 hebben gehad, 90 dagen wachten voordat ze het vaccin krijgen. Dit omvat degenen die werden behandeld met monoklonale antilichamen of herstellend plasma.

Moet u nog steeds voorzorgsmaatregelen nemen nadat u het vaccin heeft gekregen?

Als u het COVID-19-vaccin al heeft gekregen, moet u nog steeds voorzorgsmaatregelen nemen, zoals:

• het dragen van een masker in de buurt van anderen buiten uw huishouden
• fysieke afstand doen
• vaak handen wassen
• vermijd drukke ruimtes of binnenruimtes die slecht geventileerd zijn

Deze voorzorgsmaatregelen zijn nodig omdat wetenschappers nog niet weten of u het virus nog steeds op anderen kunt overdragen nadat u bent gevaccineerd.

Het is mogelijk dat dit kan gebeuren als u na vaccinatie aan het virus wordt blootgesteld, zelfs als u niet echt ziek wordt of typische symptomen van COVID-19 heeft.

V-safe gebruiken na vaccinatie

V-safe is een tool die is ontwikkeld door de CDC. Het maakt gebruik van sms-berichten en webenquêtes die naar uw telefoon worden gestuurd om u te helpen bij het inchecken nadat u het COVID-19-vaccin heeft ontvangen.

U kunt v-safe gebruiken om de CDC op de hoogte te stellen van eventuele bijwerkingen. Op basis van uw enquête-antwoorden kan iemand van de CDC contact met u opnemen om uw antwoorden in meer detail te bespreken.

V-safe kan u er ook aan helpen herinneren wanneer u uw tweede dosis van het vaccin moet krijgen. Het plant echter geen vaccinatieafspraken, dus u zult dat nog steeds alleen moeten doen.

Als u geïnteresseerd bent in het gebruik van v-safe nadat u het COVID-19-vaccin heeft gekregen, heeft de CDC instructies voor registratie.

het komt neer op

Het COVID-19-vaccin is ontwikkeld in een korter tijdsbestek dan de meeste vaccins. Dit was mogelijk dankzij vele factoren, waaronder ongekende wetenschappelijke samenwerking, een grote hoeveelheid eerder onderzoek, verhoogde financiering en versnelde tijdlijnen.

Ondanks de snelle ontwikkeling van het vaccin werden er op wetenschappelijk vlak geen bochten genomen. De huidige vaccins werden nog steeds rigoureus getest in klinische onderzoeken bij mensen om hun veiligheid en effectiviteit te beoordelen.

De meest voorkomende bijwerkingen op de korte termijn zijn ongemak op de injectieplaats en milde griepachtige symptomen. Allergische reacties op het vaccin kunnen optreden, maar zijn zeldzaam. De mogelijke langetermijneffecten van het vaccin zijn momenteel niet bekend.

Het ontvangen van het COVID-19-vaccin is belangrijk om ziekte te voorkomen en de verspreiding van COVID-19 te stoppen. Als u vragen of opmerkingen heeft over het vaccin, neem dan contact op met uw arts.