Generieke versus merkgeneesmiddelen: is er een verschil?

De meeste Amerikanen zijn ontevreden over de prijs van medicijnen.

In 2016 hebben de VS $ 450 miljard uitgegeven aan kosten van geneesmiddelen op recept, en de uitgaven zullen naar verwachting toenemen tot $ 610 miljard in 2021.

Hoewel 90 procent van de recepten die in de VS worden ingevuld, betrekking heeft op generieke medicijnen, zijn merkmedicijnen goed voor 74 procent van de uitgaven aan medicijnen in de VS.

Generieke geneesmiddelen besparen Amerikanen elk jaar miljarden. Generieke geneesmiddelen hebben Amerikaanse consumenten in 2017 zelfs $ 253 miljard bespaard en in het afgelopen decennium meer dan $ 1 biljoen.

In dit artikel leer je over de belangrijkste verschillen tussen generieke en merkmedicijnen.

Snelle feiten: generieke en merkmedicijnen

• Alle merk- en generieke medicijnen gaan door de FDA-goedkeuring om aan te tonen dat de medicijnen veilig en effectief zijn voordat ze in de VS worden verkocht.
• Niet alle medicijnen hebben generieke versies.
• Een merkmedicijn is de 'innovator' of pionier en krijgt patent en exclusiviteitsbescherming, zodat generieke geneesmiddelen niet meteen kunnen concurreren.
• Generieke medicijnen moeten voldoen aan dezelfde kwaliteits-, sterkte- en zuiverheidsnormen als merken, dus ze hebben dezelfde voordelen en effecten.
• Generieke geneesmiddelen moeten dezelfde sterkte, dosis, toedieningsweg en actieve ingrediënt (en) hebben als het merk
• Merken en generieke geneesmiddelen zien er niet precies hetzelfde uit (kleur, maat, vorm, verpakking), maar ze werken hetzelfde.
• Generieke medicijnen kosten veel minder dan merknamen.

Wat zijn generieke medicijnen?

Generieke medicijnen zijn een chemische kopie van het originele merk, met dezelfde actieve ingrediënten. Generieke geneesmiddelen zijn ook tegen lagere kosten verkrijgbaar dan merkmedicijnen. In feite kosten generieke geneesmiddelen gemiddeld 85 procent minder dan de merkversie.

FDA geeft patent- en exclusiviteitsbescherming aan merkfabrikanten zodat ze jarenlang kunnen profiteren van hun innovatie en onderzoek. Gedurende deze tijd kunnen geen generieke geneesmiddelen concurreren met het merk.

Zodra het octrooi is verlopen, kunnen generieke geneesmiddelen op de markt komen via een verkort FDA-goedkeuringsproces. Generieke medicijnen moeten voldoen aan dezelfde kwaliteits-, veiligheids- en effectiviteitsnormen als merken.

De meeste actieve farmaceutische ingrediënten (API) en generieke medicijnen worden buiten de VS gemaakt in landen als China, India en verschillende andere landen.

Zijn generieke medicijnen altijd veilig om in te nemen?

Ja. Generieke medicijnen moeten voor goedkeuring door de FDA aan dezelfde kwaliteitsnormen voldoen als merkmedicijnen.

Generieke geneesmiddelen moeten bewijzen dat ze bio-equivalent zijn aan de merkversie. Bio-equivalentie betekent dat generiek op dezelfde manier werkt en dezelfde voordelen biedt.

Het is de taak van de FDA om de veiligheid van geneesmiddelen te bewaken. Ze inspecteren elk jaar meer dan 3000 faciliteiten van medicijnfabrikanten over de hele wereld. De FDA houdt ook toezicht op de veiligheid van generieke geneesmiddelen na goedkeuring van geneesmiddelen.

Als de FDA problemen met veiligheid of kwaliteit ontdekt, wordt een terugroepactie voor de getroffen medicatie uitgevaardigd om het publiek veilig te houden.

Als er bijvoorbeeld meldingen zijn van een medicijn dat bijwerkingen of bijwerkingen veroorzaakt, onderzoekt de FDA en treedt indien nodig op.

U hebt misschien gehoord dat verschillende bloeddrukmedicijnen worden teruggeroepen, evenals de maagzuurmedicatie Zantac. Deze medicijnen bevatten sporen van kankerverwekkende onzuiverheden.

De FDA heeft deze medicijnen teruggeroepen om ze van de markt te halen. FDA verhoogde ook de veiligheidscontroles om besmettingsproblemen in de toekomst te voorkomen.

Hoe u een probleem meldt

Als u ooit een probleem met een medicijn ervaart, kunt u dit melden aan het MedWatch-programma van de FDA. U kunt zich ook abonneren om probleemrapporten te ontvangen.

Risico's van online apotheken die medicijnen met een verkeerd merk verkopen

Een grotere zorg met betrekking tot medicatieveiligheid is het kopen van behandelingen bij onveilige online apotheken. Veel online apotheken verkopen niet-goedgekeurde merk- en generieke medicijnen rechtstreeks aan consumenten zonder doktersrecept.

De FDA stuurde bijvoorbeeld een waarschuwingsbrief naar Global Drug Supply, die Canadadrugs.com exploiteerde, voor het verkopen van veel merkloze en niet-goedgekeurde nieuwe medicijnen.

Enkele voorbeelden van medicijnen die worden verkocht door mogelijk onveilige online apotheken zijn:

• anticonceptiepillen
• antidepressiva
• finasteride (Proscar), voor een vergrote prostaat
• bupropion (Wellbutrin), om symptomen van depressie of seizoensgebonden affectieve stoornis te behandelen

Als u overweegt medicijnen online te kopen, heeft de FDA tips om veilig online te kopen. Het is ook belangrijk om uw arts en apotheker over al uw medicijnen te vertellen om bijwerkingen te voorkomen.

Is er een verschil tussen een generieke en merknaamversie van een medicijn?

Generieke medicijnen worden getest op kwaliteit, sterkte, zuiverheid en potentie om hun effectiviteit te tonen voordat ze door de FDA worden goedgekeurd. Ze moeten hetzelfde actieve ingrediënt bevatten en dezelfde voordelen bieden.

Er zijn echter een paar verschillen. Generieke en merkmedicijnen zien er niet hetzelfde uit. Generieke geneesmiddelen kunnen enigszins verschillende inactieve ingrediënten bevatten (vulstoffen, bindmiddelen, smaken, enz.). Deze hebben geen invloed op de werking van het geneesmiddel.

Veel mensen maken zich zorgen over het overschakelen op generieke geneesmiddelen en geven de voorkeur aan merken. Sommige artsen maken zich ook zorgen over bepaalde medicijnen. Voor alle duidelijkheid: dit is een voorkeur. Deze zorgen kunnen zijn:

• verergering van symptomen of toestand
• bijwerkingen
• bijwerkingen
• effectiviteit
• veiligheid
• kwaliteit

Er zijn geen wetten die de vervanging van door de FDA goedgekeurde generieke of merkmedicatie beperken. Het is aan u en uw arts om te beslissen wat het beste voor u is.

U en uw arts kunnen op basis van uw comfort en budget bespreken of een merk of generiek de beste optie voor u is. Als u overschakelt van een merk naar een generiek merk, moet u wellicht nauwlettender worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat de medicatie voor u geschikt is.

Heeft u een vraag over een bepaald medicijn, stel deze dan aan uw apotheker.

Zijn er momenten waarop een generiek medicijn een betere keuze is?

De kostprijs is een van de belangrijkste redenen waarom een ​​generiek product de betere keuze is. Generieke medicijnen zijn een stuk goedkoper dan die van hun merk.

Gegevens geven aan dat het gebruik van goedkope generieke geneesmiddelen de gezondheidsresultaten verbetert, en een reden is dat mensen die generieke geneesmiddelen gebruiken, meer geneigd zijn om hun voorgeschreven medicijnen in te nemen.

De betaalbaarheid van medicijnen is tegenwoordig een van de grootste zorgen voor veel Amerikanen. Uit een recent onderzoek van de Kaiser Family Foundation bleek dat 79 procent van de ondervraagden zei dat de prijzen van medicijnen "onredelijk" waren.

Als u geen verzekering heeft, kunnen de kosten een belangrijke reden zijn waarom een ​​generiek medicijn een betere optie zou kunnen zijn.

Zijn er momenten waarop een merkgeneesmiddel een betere keuze is?

In sommige gevallen moet u mogelijk een merkmedicijn gebruiken als er geen generiek geneesmiddel beschikbaar is.

Mogelijk moet u ook bij een merknaam blijven als u niet op de generieke stof reageerde, uw symptomen verergerden of als u een allergische reactie of bijwerking had van een inactief ingrediënt.

Artsen geven er soms de voorkeur aan om niet van medicatie te wisselen met een smalle therapeutische index (NTI) of een veilig bereik. Dit betekent dat er een kleiner venster is tussen de voordelen en de schadelijke effecten van het medicijn.

Artsen doen regelmatig bloedonderzoek om er zeker van te zijn dat u zich in het veilige raam bevindt. Enkele voorbeelden zijn bloedverdunners zoals warfarine (Coumadin), schildkliermedicijnen zoals levothyroxine (Synthroid), het hartmedicijn digoxine, medicijnen voor epilepsie of toevallen.

Nogmaals, dit is een persoonlijke keuze tussen u en uw arts. Overleg met uw arts over uw mogelijkheden.

Waarom kosten merkgeneesmiddelen zoveel meer dan generieke geneesmiddelen?

Merkmedicijnen zijn nieuwe ontdekkingen die zijn ontwikkeld door onderzoek en klinische proeven. Nieuwe medicijnen worden jarenlang getest op dieren en mensen om te bewijzen dat ze veilig en effectief zijn voordat ze klaar zijn voor gebruik.

Dit kost veel geld, dus merkbedrijven krijgen gedurende meerdere jaren patent en exclusiviteitsbescherming tegen concurrentie. De fabrikant van het merk kan elke prijs voor dat medicijn bepalen om te profiteren van hun nieuwe ontdekking.

Pas nadat het patent is verlopen en er verschillende generieke bedrijven op de markt komen, daalt de prijs, vaak tot minder dan 20 procent van de merkprijs door concurrentie.

Hoe weet ik of mijn medicatie een generiek medicijn is of een merknaam?

De beste manier om meer te weten te komen over een medicijn dat uw arts heeft voorgeschreven, is door met uw apotheker te praten. Merken en generieke geneesmiddelen lijken niet op elkaar, omdat merken handelsmerkbescherming hebben.

De kleur, vorm of andere eigenschappen kunnen verschillen, maar het actieve ingrediënt voor merken en generieke geneesmiddelen is hetzelfde. U kunt het verschil ook aan de naam zien. De generieke naam is ook het actieve ingrediënt, zoals het kalmeringsmiddel diazepam voor het merk Valium.

U kunt ook op de website van de FDA kijken om te zien of een medicijn een generiek geneesmiddel heeft op Drugs @ FDA door de naam van het medicijn in te voeren.

U kunt het "Oranje Boek" raadplegen door te zoeken op de merknaam of het actieve ingrediënt.

Wie beslist of ik merkgeneesmiddelen of generieke geneesmiddelen krijg als ik een recept krijg?

Sommige medicijnen zijn alleen als merk verkrijgbaar. Maar als een medicijn een generieke versie heeft, hebben veel staten wetten die vereisen dat apothekers overschakelen naar een generiek medicijn wanneer er een beschikbaar is.

Regels over het overschakelen op generieke geneesmiddelen

• In de meeste staten moet het apotheekpersoneel u op de hoogte stellen van het overschakelen naar het generieke geneesmiddel.
• Uw arts kan schrijven "niet vervangen", "uitgeven zoals geschreven" of "merk medisch noodzakelijk" om generieke overschakeling te voorkomen.
• U kunt een generieke vervanging weigeren.

Houd er echter rekening mee dat als u een verzekering heeft, mogelijk alleen de kosten van de generieke medicatie worden gedekt. De meeste verzekeringsmaatschappijen hebben medicijnformules of lijsten met goedgekeurde medicijnen.

Zijn er risico's verbonden aan het gebruik van generieke medicijnen?

Generieke medicijnen zijn net zo veilig als merken. Ze moeten dezelfde tests ondergaan om te laten zien dat ze werken voordat ze door de FDA worden goedgekeurd.

Merk- en generieke medicijnen hebben dezelfde effecten. Dit omvat eventuele bijwerkingen en bijwerkingen. Uw apotheker kan u alles geven wat u moet weten om de medicatie veilig in te nemen.

In zeldzame gevallen kunt u een reactie krijgen op een inactief ingrediënt in een generiek medicijn.

De inactieve ingrediënten zijn vulstoffen, bindmiddelen, kleurstoffen, smaakstoffen en conserveermiddelen. Deze ingrediënten hebben geen invloed op de werking van de medicatie, maar het kan voorkomen dat u op een van deze ingrediënten reageert.

Als u een vraag heeft over uw generieke medicatie, kunt u deze stellen aan uw apotheker, of het Antigifcentrum bellen op 800-222-1222 of naar PoisonHelp gaan.

Opmerking: als u ooit een allergische reactie op een medicijn krijgt, neem dan contact op met uw arts. Als uw symptomen ernstig zijn, bel dan onmiddellijk 911.

Hoe weet u of uw verzekering of Medicare-plan een generiek geneesmiddel of een merkgeneesmiddel dekt?

• De lagere niveaus hebben de voorkeur voor generieke geneesmiddelen en kosten meestal maar een paar dollar.
• Het hoogste niveau heeft speciale merkmedicijnen waarvoor meestal voorafgaande toestemming of goedkeuring van uw verzekeringsmaatschappij vereist is omdat ze duur zijn.
• Medicare, Medicaid of particuliere verzekeringen vereisen meestal een generieke vervanging als die beschikbaar is.
• Als u een merk wilt terwijl er een generiek product beschikbaar is, moet u mogelijk de volledige prijs betalen.

het komt neer op

Merk- en generieke medicijnen moeten bewijzen dat ze zowel veilig als effectief zijn voor goedkeuring door de FDA. Als u ervoor kiest om een ​​merkmedicijn te nemen in plaats van een generiek geneesmiddel, kan uw verzekering vereisen dat u de volledige prijs betaalt.

Generieke geneesmiddelen zijn in de meeste gevallen de goedkopere optie. Voor bepaalde medische aandoeningen kan uw arts er de voorkeur aan geven om bij een merk te blijven om uw niveaus stabiel te houden.

Uw apotheker kan al uw zorgen over merk- of generieke medicijnen beantwoorden. Voor meer informatie over generieke medicijnen kunt u de FDA-website hier bezoeken of bellen met 1-888-INFO-FDA.