Overzicht
Rituxan is een biologisch geneesmiddel dat in 2006 is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van reumatoïde artritis (RA). De generieke naam is rituximab.
Mensen met RA die niet op andere soorten behandeling hebben gereageerd, kunnen Rituxan gebruiken in combinatie met het medicijn methotrexaat.
Rituxan is een kleurloze vloeistof die via een infuus wordt toegediend. Het is een genetisch gemanipuleerd antilichaam dat zich richt op de B-cellen die betrokken zijn bij RA-ontsteking. De FDA heeft Rituxan ook goedgekeurd voor non-Hodgkin-lymfoom, chronische lymfatische leukemie en granulomatose met polyangiitis.
Zowel rituximab als methotrexaat, een onderdrukker van het immuunsysteem, werden aanvankelijk ontwikkeld en gebruikt als middelen tegen kanker. Rituxan wordt geproduceerd door Genentech. In Europa wordt het op de markt gebracht als MabThera.
Wie is een goede kandidaat voor deze behandeling?
De FDA heeft een behandeling met Rituxan en methotrexaat goedgekeurd:
- als u matige tot ernstige RA heeft
- als u niet positief heeft gereageerd op behandeling met blokkers voor tumornecrosefactor (TNF)
De FDA adviseert dat Rituxan alleen tijdens de zwangerschap mag worden gebruikt als het mogelijke voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor het ongeboren kind. De veiligheid van Rituxan-gebruik bij kinderen of moeders die borstvoeding geven is nog niet vastgesteld.
De FDA raadt het gebruik van Rituxan af voor mensen met RA die niet zijn behandeld met een of meer blokkerende middelen voor TNF.
Rituxan wordt ook niet aanbevolen voor mensen die hepatitis B hebben gehad of drager zijn van het virus, omdat Rituxan hepatitis B kan reactiveren.
Wat zegt het onderzoek?
De effectiviteit van rituximab in een onderzoeksstudie werd voor het eerst gerapporteerd in 1998. Andere klinische onderzoeken volgden.
De goedkeuring van de FDA voor het gebruik van Rituxan voor RA was gebaseerd op drie dubbelblinde onderzoeken waarin de behandeling met rituximab en methotrexaat werd vergeleken met een placebo en methotrexaat.
Een van de onderzoeksstudies was een tweejarige gerandomiseerde studie genaamd REFLEX (Randomized Evaluation of Long-Term Effectacy of Rituximab in RA). De effectiviteit werd gemeten met behulp van de evaluatie van de verbetering van gewrichtsgevoeligheid en zwelling door het American College of Rheumatology (ACR).
De mensen die rituximab kregen, kregen twee infusies met een tussenpoos van twee weken. Na 24 weken ontdekte REFLEX dat:
- 51 procent van de mensen behandeld met rituximab versus 18 procent behandeld met een placebo vertoonde een verbetering van ACR20
- 27 procent van de mensen die met rituximab werden behandeld versus 5 procent van de mensen die met een placebo werden behandeld, vertoonden een verbetering van ACR50
- 12 procent van de mensen die met rituximab werden behandeld versus 1 procent van de mensen die met een placebo werden behandeld, vertoonden een verbetering van ACR70
De ACR-cijfers verwijzen hier naar verbetering ten opzichte van de baseline RA-symptomen.
De mensen die met rituximab werden behandeld, hadden een significante verbetering van andere symptomen, zoals vermoeidheid, invaliditeit en kwaliteit van leven. Röntgenfoto's lieten ook een trend zien in de richting van minder gewrichtsschade.
Sommige mensen in de studie ondervonden bijwerkingen, maar deze waren licht tot matig ernstig.
Veel andere onderzoeken sinds 2006 hebben vergelijkbare voordelen gevonden als behandeling met rituximab en methotrexaat.
Hoe werkt Rituxan voor RA?
Het mechanisme voor de effectiviteit van rituximab bij de behandeling van RA en andere ziekten wordt niet volledig begrepen. Aangenomen wordt dat rituximab-antilichamen zich richten op een molecuul (CD20) op het oppervlak van bepaalde B-cellen die geassocieerd zijn met het RA-ontstekingsproces. Aangenomen wordt dat deze B-cellen betrokken zijn bij het produceren van reumafactor (RF) en andere stoffen die met ontsteking worden geassocieerd.
Rituximab veroorzaakt een tijdelijke maar grondige uitputting van B-cellen in het bloed en een gedeeltelijke uitputting van het beenmerg en weefsel. Maar deze B-cellen regenereren in zes tot negen maanden. Dit kan een voortgezette behandeling met rituximab-infusie vereisen.
Er is onderzoek gaande om te onderzoeken hoe rituximab en B-cellen werken bij RA.
Wat u kunt verwachten tijdens de infusie
Rituxan wordt toegediend via een indruppeling in een ader (intraveneuze infusie of IV) in een ziekenhuisomgeving. De dosering is twee infusies van 1.000 milligram (mg) met een tussenpoos van twee weken. De Rituxan-infusie is niet pijnlijk, maar u kunt een allergische reactie op het medicijn krijgen.
Uw arts zal uw algemene gezondheidstoestand controleren voordat de behandeling wordt gegeven en zal u tijdens de infusie in de gaten houden.
Een half uur voordat de Rituxan-infusie begint, krijgt u een infuus van 100 mg methylprednisolon of een vergelijkbaar steroïde en mogelijk ook een antihistaminicum en paracetamol (Tylenol). Dit wordt aanbevolen om elke mogelijke reactie op de infusie te helpen verminderen.
Uw eerste infusie begint langzaam met een snelheid van 50 mg per uur en de arts zal uw vitale functies blijven controleren om er zeker van te zijn dat u geen nadelige reactie op de infusie krijgt.
Het eerste infusieproces kan ongeveer 4 uur en 15 minuten duren. Het spoelen van de zak met een oplossing om er zeker van te zijn dat u de volledige dosis Rituxan krijgt, duurt nog eens 15 minuten.
Uw tweede infuusbehandeling zou ongeveer een uur minder moeten duren.
Wat zijn de bijwerkingen?
In klinische onderzoeken met Rituxan voor RA had ongeveer 18 procent van de mensen bijwerkingen. De meest voorkomende bijwerkingen die optreden tijdens en 24 uur na infusie, zijn onder meer:
- milde keelverstrakking
- griepachtige symptomen
- uitslag
- jeuk
- duizeligheid
- rugpijn
- maagklachten
- misselijkheid
- zweten
- Spierstijfheid
- nervositeit
- doof gevoel
Gewoonlijk verminderen de steroïde-injectie en antihistaminica die u vóór de infusie krijgt, de ernst van deze bijwerkingen.
Neem contact op met uw arts als u ernstigere symptomen heeft. Deze kunnen zijn:
- infecties van de bovenste luchtwegen
- een verkoudheid
- urineweginfectie
- bronchitis
Bel onmiddellijk uw arts als u visusveranderingen, verwarring of evenwichtsverlies ervaart. Ernstige reacties op Rituxan zijn zeldzaam.
De afhaalmaaltijd
Rituxan (generiek rituximab) is sinds 2006 door de FDA goedgekeurd voor RA-behandeling. Ongeveer 1 op de 3 mensen die voor RA worden behandeld, reageert niet adequaat op andere biologische therapieën. Rituxan biedt dus een mogelijk alternatief. Vanaf 2011 hadden meer dan 100.000 mensen met RA over de hele wereld rituximab gekregen.
Als je een kandidaat bent voor Rituxan, lees dan de effectiviteit ervan, zodat je een weloverwogen beslissing kunt nemen. U moet de voordelen en mogelijke risico's afwegen tegen andere behandelingen (zoals minocyline of nieuwe geneesmiddelen in ontwikkeling). Bespreek de opties van uw behandelplan met uw arts.
