Het populaire next-gen ‘flitsende’ glucosemonitoringsapparaat FreeStyle Libre van Abbott Diabetes Care heeft goedkeuring van de FDA gekregen voor een nieuwe mobiele app waarmee gebruikers de sensor rechtstreeks vanaf hun smartphone kunnen scannen, zonder dat ze de aparte draagbare ontvanger hoeven te gebruiken.
Deze direct-to-phone-functionaliteit is natuurlijk een groot probleem voor PWD's (mensen met diabetes), omdat het de noodzaak elimineert om nog een gadget mee te nemen en op te laden, en Libre-sensor-scanning mogelijk maakt met alleen de telefoon-app.
Het nieuws van FDA-goedkeuring voor deze langverwachte app kwam op 1 november, net op tijd om de krantenkoppen te halen aan het begin van de Diabetes Awareness Month. Abbott had de app eerder in de zomer bij FDA-toezichthouders ingediend en kreeg eind oktober goedkeuring van de instantie.
Dit volgt onlangs op het andere grote Libre-technische nieuws voor Abbott Diabetes Care:
- De lancering halverwege oktober van de 14-daagse sensor, die een extra vier dagen toevoegde aan de draagtijd van de Libre-sensor en ook de opwarmperiode drastisch verkortte van maar liefst 12 uur tot slechts 1 uur voordat glucosegegevens beginnen te verschijnen.
- Medicare-goedkeuring in oktober voor de Libre 14-daagse sensor (die tegelijkertijd kwam met Medicare-dekking voor het Dexcom G6-systeem).
- LibreLink-goedkeuring in Canada begin oktober, die volgde op goedkeuring voor zowel iOS als Android in 12 Europese landen eerder in 2018.
- CE-markering op 1 oktober van een product van de volgende generatie genaamd Libre 2, dat is ingebouwd in Bluetooth Low Energy om optionele real-time waarschuwingen voor hoge en lage glucosespiegels mogelijk te maken - een belangrijk ontbrekend onderdeel van de originele Libre Flash, die geen van beide streamt continue gegevens of biedt waarschuwingen zoals andere CGM-producten op de markt van Dexcom, Medtronic Minimed en Senseonics 'Eversense.
Wij in de VS zullen nog steeds moeten wachten op herziening door de regelgevende instanties van de volgende generatie Libre 2. Maar toegang hebben tot de nieuwe mobiele LibreLink-app is een mijlpaal voor deze technologie, in termen van gemak en waarde voor gebruikers.
FreeStyle Libre: wat u moet weten
Hier is een herinnering aan waar het FreeStyle Libre-glucosemonitoringsysteem over gaat:
Scanbare sensor: De sensor is een kleine schijf ter grootte en dikte van twee gestapelde kwartjes die op je arm plakt. Gebruikers zwaaien gewoon met de handheld-lezer over de sensor om deze te scannen en metingen te krijgen. Het is momenteel alleen goedgekeurd voor gebruik op de bovenarm, vastgemaakt aan de huid met behulp van een easy-push insert-apparaat, en het meet elke minuut interstitiële vloeistof. Merk op dat het alleen is goedgekeurd voor volwassenen en dat de pediatrische markt een werk in uitvoering is voor Abbott.
Dragen en opwarmen: terwijl de eerste Amerikaanse versie maar 10 dagen kon worden gedragen en een waanzinnig lange opwarmperiode van 12 uur had, is de nieuwste versie goed om nog eens vier dagen te dragen en duurt het nu slechts 1 uur voordat het systeem begint met het genereren van gegevens.
Kosten: het is ook indrukwekkend dat Abbott het prijskaartje voor de nieuwe 14-daagse sensor niet verhoogt, maar tegen dezelfde adviesprijs van $ 36 per sensor als de aanvankelijke versie met kortere slijtage.
Medicare? Het is ook de moeite waard om te herhalen dat de FreeStyle Libre, zowel de 10-daagse als de 14-daagse sensoren, zijn goedgekeurd voor Medicare-dekking, in overeenstemming met de beleidsbeslissing van het bureau eerder in 2018 dat het gebruik van smartphone-apps is toegestaan voor CGM-gebruikende Medicare-begunstigden.
Geen 'routinematige' vingersticks meer: dankzij de kalibratievrije mogelijkheid hoeven gebruikers niet langer een of twee extra bloedsuikervingersticks te doen om de resultaten op de Libre te bevestigen. De nieuwe 14-daagse Libre-sensor is nauwkeuriger met een 9,4% MARD (gouden standaardmaat voor CGM-nauwkeurigheid), versus de 9,7% MARD op de eerste versie (lagere scores zijn beter).
Handheld-ontvanger: dit is het apparaat dat gebruikers moesten dragen om de Libre-sensor te scannen om glucosemetingen te krijgen, volgens het mandaat van de FDA. Maar het is nu niet langer nodig! De nieuwste FDA-goedkeuring maakt het gebruik van de nieuwe mobiele app mogelijk om metingen te verzamelen.
LibreView-platform: Amerikaanse gebruikers hebben toegang gehad tot dit online platform om hun door Libre gegenereerde gegevens te bekijken, maar hebben tot op heden geen enkele mobiele optie gehad.
Nieuwe Abbott LibreLink-telefoonapp (!)
De LibreLink-app maakt gebruik van de NFC-mogelijkheden (Near Field Communication) van de iPhone om gebruikers in staat te stellen hun telefoon in de buurt van de Libre-sensor te houden om direct realtime resultaten vast te leggen en te bekijken. Het kan met name gegevens rechtstreeks scannen vanuit beide de 10-daagse en 14-daagse Libre-modellen.
Het geeft een glucosegeschiedenis van 8 uur weer, plus een richtingspijl die aangeeft hoe de glucosespiegels veranderen.
Het werkt momenteel alleen met iPhone-modellen 7s en hoger, met iOS 11 of hoger, maar Abbott zegt dat ze aan de Android-versie werken en hoopt die zo snel mogelijk op de markt te brengen met goedkeuring van de regelgevende instanties.
Abbott-woordvoerders vertellen ons dat LibreLink ook tekst-naar-spraak glucosemetingen zal bevatten, de mogelijkheid om "kleinere" insulinedoses te registreren (?), En 26 talen zal ondersteunen.
Er is ons verteld dat de iPhone-app in de komende week beschikbaar zou moeten zijn om te downloaden, wat waarschijnlijk betekent dat we dat medio november 2018 zullen zien. Je kunt de ontvanger en de telefoon-app natuurlijk door elkaar gebruiken zoals je wilt.
Het is gratis! Abbott vertelt ons ronduit dat de app niets kost, maar gratis beschikbaar zal zijn in de iOS-winkel (en uiteindelijk de Google Play-winkel voor Android zodra die beschikbaar is).
Gegevens delen: ja, dat kan! In deze app is er een rapportgedeelte met het Ambulatory Glucose Profile (AGP), gestandaardiseerde rapporten van één pagina met glucose- en insuline-informatie in een kleurrijk, gemakkelijk te lezen formaat. Er is een deelfunctie waarmee gebruikers deze rapporten eenvoudig via sms, e-mail, enz. Naar iedereen kunnen verzenden, vergelijkbaar met knoppen voor het delen van foto's waarmee u afbeeldingen naar contacten op uw telefoon kunt sturen.
Meer Libre Overseas
In het buitenland is er ook een aparte app, LibreLinkUp genaamd, die meer connectiviteit voor delen op afstand heeft, maar er is ons verteld dat die nog niet klaar is voor de Verenigde Staten.
En de nieuwe Libre 2 is momenteel alleen beschikbaar buiten de VS, omdat deze onlangs CE-markering heeft gekregen en in Europa wordt gelanceerd. Dit officiële Libre-product van de tweede generatie voegt optionele waarschuwingen voor hoge en lage glucose toe, en het verhoogt ook de nauwkeurigheid van de sensor. Abbott maakt zijn tijdlijn Amerikaanse lancering niet bekend, maar gezien hun huidige vooruitgang zou het niet al te veel langer moeten duren. Na de eerste periode van drie jaar die FreeStyle Libre eind 2017 nodig had om de VS te bereiken, is het vanaf daar vrij snel gegaan.
Diabetes doen vanaf uw iPhone
Het lijdt geen twijfel dat het voor velen van ons een levensverandering is om onze diabetestaken rechtstreeks vanaf onze mobiele telefoons te beheren. Geen aparte medische hulpmiddelen meer nodig! De telefoon is sowieso altijd bij ons! En voor de easy-scroll-bediening is geen speciale training vereist.
Jared Watkin, Senior VP bij Abbott Diabetes Care, verklaarde officieel: “De FreeStyle LibreLink-app is een digitale gezondheidstool die glucosegegevens rechtstreeks op een compatibele smartphone integreert, zodat alle mobiele apps die mensen dagelijks gebruiken zich op één handige plaats bevinden. Dit is weer een stap voorwaarts om glucosemonitoring naadloos in te passen in de dagelijkse levensstijl van een patiënt - hen te helpen een voller en gezonder leven te leiden ... We zetten ons in om mensen te bevrijden van de vele gedoe van diabetesmanagement door middel van onze levensveranderende technologie en tools. "
Het hebben van een mobiele app die rechtstreeks vanaf de sensor kan scannen, is een enorme stap voorwaarts en we kijken uit naar de volgende grote sprong met de beschikbaarheid van waarschuwingen.
Daarna kijken we ernaar uit om toekomstige generaties van de FreeStyle Libre te zien - vooral een toekomstige iteratie waarvoor de geautomatiseerde startup van insulinetoediening Bigfoot Biomedical zich heeft aangemeld voor gebruik, waardoor continu glucosegegevens worden uitgestraald zonder dat de sensor meer handmatig hoeft te worden gescand. Dat wordt een enorme voorsprong, waardoor de Libre uit de categorie "Flash Glucose Monitor" een echte CGM wordt die vergelijkbaar is met de andere concurrerende apparaten op de markt.
Amen!
Hier is de mars van de FreeStyle Libre!
-test.jpg)
