Veel verschillende soorten mensen nemen deel aan klinische onderzoeken. Sommige zijn gezond, terwijl andere misschien ziek zijn. Onderzoeksprocedures met gezonde vrijwilligers zijn bedoeld om nieuwe kennis te ontwikkelen, niet om de deelnemers direct voordeel te bieden. Gezonde vrijwilligers hebben altijd een belangrijke rol gespeeld in onderzoek.
Om verschillende redenen zijn gezonde vrijwilligers nodig. Bij het ontwikkelen van een nieuwe techniek, zoals een bloedtest of beeldvormingsapparaat, helpen gezonde vrijwilligers de grenzen van 'normaal' te bepalen. Deze vrijwilligers vormen de basislijn waarmee patiëntengroepen worden vergeleken en worden vaak aan patiënten gekoppeld op basis van factoren als leeftijd, geslacht of familierelatie. Ze krijgen dezelfde tests, procedures of medicijnen als de patiëntengroep. Onderzoekers leren over het ziekteproces door de patiëntengroep te vergelijken met de gezonde vrijwilligers.
Factoren zoals hoeveel van uw tijd nodig is, ongemak dat u mogelijk voelt of het risico dat ermee gepaard gaat, zijn afhankelijk van de proef. Hoewel sommige een minimale hoeveelheid tijd en moeite vergen, kan het zijn dat andere onderzoeken een grote inzet van uw tijd en moeite vergen en wat ongemak met zich meebrengen. De onderzoeksprocedure (en) kunnen ook risico's met zich meebrengen. Het geïnformeerde toestemmingsproces voor gezonde vrijwilligers omvat een gedetailleerde bespreking van de procedures en tests van het onderzoek en hun risico's.
Een geduldige vrijwilliger heeft een bekend gezondheidsprobleem en neemt deel aan onderzoek om die ziekte of aandoening beter te begrijpen, diagnosticeren of behandelen. Onderzoek met een geduldige vrijwilliger helpt bij het ontwikkelen van nieuwe kennis. Afhankelijk van het stadium van kennis over de ziekte of aandoening, kunnen deze procedures al dan niet ten goede komen aan de studiedeelnemers.
Patiënten kunnen zich aanmelden voor onderzoeken die vergelijkbaar zijn met die waaraan gezonde vrijwilligers deelnemen. Deze onderzoeken omvatten medicijnen, apparaten of behandelingen die zijn ontworpen om ziekten te voorkomen of te behandelen. Hoewel deze onderzoeken direct voordeel kunnen opleveren voor patiënt-vrijwilligers, is het belangrijkste doel om met wetenschappelijke middelen de effecten en beperkingen van de experimentele behandeling aan te tonen.
Daarom kunnen sommige patiëntengroepen dienen als vergelijkingsbasis door het testmedicijn niet in te nemen, of door testdoses van het medicijn te ontvangen die alleen groot genoeg zijn om aan te tonen dat het aanwezig is, maar niet op een niveau dat de aandoening kan behandelen.
Onderzoekers volgen de richtlijnen van klinische onderzoeken bij het beslissen wie aan een onderzoek kan deelnemen. Deze richtlijnen worden in- en uitsluitingscriteria genoemd. Factoren waarmee u aan een klinische proef kunt deelnemen, worden 'inclusiecriteria' genoemd. Degenen die deelname uitsluiten of voorkomen, zijn 'uitsluitingscriteria'.
Deze criteria zijn gebaseerd op factoren zoals leeftijd, geslacht, het type en stadium van een ziekte, behandelingsgeschiedenis en andere medische aandoeningen. Voordat u deelneemt aan een klinische proef, moet u informatie verstrekken waarmee het onderzoeksteam kan bepalen of u veilig aan het onderzoek kunt deelnemen. Sommige onderzoeken zoeken deelnemers met ziekten of aandoeningen die in de klinische proef moeten worden bestudeerd, terwijl andere gezonde vrijwilligers nodig hebben. In- en uitsluitingscriteria worden niet gebruikt om mensen persoonlijk af te wijzen. In plaats daarvan worden de criteria gebruikt om geschikte deelnemers te identificeren en te beschermen, en om ervoor te zorgen dat onderzoekers nieuwe informatie kunnen vinden die ze nodig hebben.
Overgenomen met toestemming van NIH Clinical Trials en You. NIH onderschrijft of beveelt geen producten, diensten of informatie aan die hier door Healthline worden beschreven of aangeboden. Pagina laatst herzien op 20 oktober 2017.
.jpg)
